日常用的洗鼻器不是医疗器械。在“国家食品药品监督管理总局”官网上检索“国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告”附件上明确显示用于手术的鼻腔冲洗装置才属于一类医疗器械。日常用的洗鼻器和牙刷一样,属于个人清洁用品。现在确实有些商家不走正道,通过攻击别人来卖产品,也有一些...
洗鼻器是医疗器械吗 洗鼻器是一种用于清洁鼻腔的器具,它通过喷射温和的盐水或生理盐水来清洁鼻腔,通常用于治疗鼻窦炎、鼻炎和过敏性鼻炎等疾病。很多人对于洗鼻器是否为医疗器械存在疑问。 根据中国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类...
洗鼻器在PMDA,大的类别为医用洗净器;共有3个产品名称,其中2个为医院使用,一个是家用。 家用洗鼻器,细分类在“其他家用医疗器械”,日本名称为“家庭用鼻腔洗浄器”,在日本属于1类医疗器械。见下图: 日本PMDA家用洗鼻器 日本PMDA对家用洗鼻器的定义:指在家庭中用于清洗鼻腔的手动器械。通常由喷嘴和瓶子构成。瓶...
卖洗鼻器必须要医疗器械许可证,没有该许可证而销售洗鼻器是违法的. 法律依据:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条,从事医疗器械生产活动,需要具备一系列的条件,包括有与生产的医疗器械相适应的生产场地,环境条件,生产设备以及专业技术人员等.虽然该条例主要针对医疗器械生产,但销售医疗器械同样需要遵守相关规定.此外,...
卖洗鼻器医疗器械许可证是违法的。 根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定,买卖经营许可证或者批准文件属于非法经营行为,可能会受到刑事处罚。医疗器械许可证是相关管理机构根据法律法规颁发的,允许持证人进行医疗器械的生产、销售等经营活动的凭证,不得随意买卖。法规 因此,任何个人或组织都不应购买或出售医疗...
卖洗鼻器医疗器械许可证是违法的。 根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定,买卖经营许可证或者批准文件属于非法经营行为,可能会受到刑事处罚。医疗器械许可证是相关管理机构根据法律法规颁发的,允许持
使用洗鼻器时,很重要的一点是冲洗用生理盐水。洗鼻加生理盐水,所达到的效果是纯物理治疗,两者结合得当,生理盐水使用规范,洗鼻治疗鼻炎的过程可以说非常环保,健康,安全。
宁波医诺医疗器械有限公司:冬天到了,雾霾天气就离我们的生活越来越近了,空气中的有害物质和微粒极易引起呼吸道疾病。有鉴于此,很多家庭经常选择儿童洗鼻器自动清洁鼻腔,那么,鼻腔真的经常需要清洁吗? 人的鼻腔本身就具有自洗作用,气体进入人的鼻腔时,鼻毛会将空气中直径很大的漂浮微粒阻挡到底,这些直径较小的微粒由...
使用洗鼻器是不会感觉不舒服的。盐水洗鼻通过盐水的消炎杀菌作用,清除鼻腔内部,甚至是鼻窦内聚集的大量过敏源和细菌、病毒和脓涕,给鼻腔一个干净清爽的环境,恢复鼻纤毛的功能,加快恢复健康状况。 天然柠檬酸-柠檬酸钠组成的缓冲溶液作用舒适,能与进入鼻腔的粉尘、重金属离子等污染物结合,形成可溶性螯合物,减轻污染物...