小细胞肺癌新药,靶向B7-H3的抗体-药物偶联物(ADC药物)注射用HS-20093被中美同时纳入突破性治疗,广泛转移也可用 2024年10月24日,据中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示,翰森制药研发的“注射用HS-20093”,拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后,病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-S...
项目名称:注射用HS-20093在晚期实体瘤 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I期临床研究 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:注射用HS-20093 适应症:晚期恶性实体瘤 详细入排条件 1.年满 18周岁 (≥18周岁)的男性或女性 2.经病理学确诊的晚期实体瘤 ,经标准治疗失败或不耐受标准治疗 3.根据 RE...
注射用HS-20093的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由上海翰森生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期(剂量递增期) 评价HS-20093静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 评价HS-20093静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的PK特征; 评价HS-20093静脉注射给药治疗晚期实体瘤的有效性 评价HS...
宜联生物 注射用YL201 10月24日,据CDE官网公示,宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。 翰森制药 注射用HS-20093 10月24日,据CDE官网公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性...
注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0664号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市胸科医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
【创新ADC再获批临床,多药联合治疗癌症】2024年10月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可,适应症为:本品联合免疫治疗(如阿得贝利单抗)/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(如盐酸安罗替尼胶囊)联合或不联合蒽环类药物(如表柔比星)...
作者: 豪森药业注射用HS-20093突破性疗法!
近日,根据CDE官网,翰森生物治疗用生物制品1类注射液HS-20093获批临床(受理号:CXSL2101192),用于治疗晚期恶性实体瘤。来源:CDE官网最近几年来,在化学小分子肿瘤药物领域具备明显领先优势的豪森药业积极布局生物药。2020 年至今, 翰森制药 已有 4 个生物药申请处于 C
药物名称 注射用HS-20093 曾用名: 药物类型 生物制品 临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 晚期恶性实体瘤 试验专业题目 注射用HS-20093在晚期实体瘤 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I期临床研究 试验通俗题目 注射用HS-20093的 I期临床研究 试验方案编号 HS-20093-101方案最新版本号 3.0 版本...
注射用HS-20093的优势:可以适用于晚期恶性实体瘤患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212880相关登记号药物名称注射用HS-20093 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不公示适应症晚期恶性实体瘤试验专业题目注射用HS-20093在晚期实体瘤 患者