HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），通过可被蛋白酶剪切的连接子，将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接，发挥抗肿瘤杀伤作用。代号：HS-20093/GSK5764227 厂家：翰森制药 靶点：B7-H3 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 2024年5月31日至6月4日...
HS-20093(又名GSK5764227)是一款新型B7-H3靶向的抗体-药物偶联物(ADC药物),由拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)、完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体有效载荷共价连接而成,可用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌和其他实体肿瘤。 早在2024年8月20日,HS-20093就被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于在铂类化疗期间或之后...
注射用HS-20093在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2021〕GH5295号审批号,遗传资源国际合作审批类型,医疗机构,未知医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0664号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市胸科医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
靶点 适应症 晚期骨与软组织肉瘤 试验通俗题目 注射用HS-20093联合治疗在晚期骨与软组织肉瘤患者中的Ib期临床研究 试验专业题目 注射用HS-20093联合治疗在晚期骨与软组织肉瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib期临床研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 201210 联系人...
1 受试者若符合以下任何一条标准,则不能入组本研究: 接受过或正在进行以下治疗: a) 既往使用过或正在使用以 B7-H3为靶点的治疗。 b) 研究治疗首次给药前 14天内,接受过细胞毒性化疗药物、试验性药物、以抗肿瘤为适应症的中药治疗或其他抗肿瘤药物;或研究期间需要继续接受这些药物治疗。 c) 在研究治疗首次给...
HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通过可被蛋白酶剪切的连接子,将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接,发挥抗肿瘤杀伤作用。 代号:HS-20093/GSK5764227 厂家:翰森制药 靶点:B7-H3 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 ...
注射用HS-20093的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由上海翰森生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期(剂量递增期) 评价HS-20093静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 评价HS-20093静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的PK特征; 评价HS-20093静脉注射给药治疗晚期实体瘤的有效性 评价HS...
注射用HS-20093的优势:可以适用于晚期恶性实体瘤患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212880相关登记号药物名称注射用HS-20093 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不公示适应症晚期恶性实体瘤试验专业题目注射用HS-20093在晚期实体瘤 患者
临床研究详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212880相关登记号药物名称注射用HS-20093 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不公示适应症晚期恶性实体瘤试验专业题目注射用HS-20093在晚期实体瘤 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I期临床研究试验