公司目前除了着力开发具有全球竞争力的通用型CAR-NK,也在积极推进创新的BiTE CAR-T技术平台针对实体瘤的临床研究和申报,同时先博也通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发,这一技术将成为CARNK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式,具备广泛应用于...
嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)治疗是现货型细胞疗法,其安全性高,无神经毒性及肿瘤化风险,且治疗费用低.目前,CAR-NK在治疗血液系统肿瘤中取得了显著的研究成果,且CAR-NK治疗SLE的初步临床研究展现出良好的治疗效果,优异的安全性及可预期的持久性.本文将重点阐述新一代通用型CAR-NK的特点及其用于复发难治性SLE...
先博生物成立于2019年,是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。该公司希望通过研发通用型CAR-NK疗法,降低患者的经济负担并且即时可用。同时通过叠加NK细胞天然的安全性优势,让NK疗法为自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。在产品开发过程中,先博生物采用了创新设计的CAR结构,这种设计在临床前研究中展示出了比同...
国内首个,治疗系统性红斑狼疮的通用型CAR-NK获批临床 2024年2月7日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球...
先博生物通过研发通用型CAR-NK疗法,与其它创新细胞治疗产品相比显著降低患者的经济负担并且即时可用。叠加NK细胞突出的安全性优势,让NK疗法有望在不断发展的自身免疫性疾病领域脱颖而出。在产品开发过程中,先博采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构,临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。同时,先博...
国内首个通用型CAR-NK获批IND, 治疗系统性红斑狼疮 2024年2月7日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球...
先博生物通过研发通用型CAR-NK疗法,与其它创新细胞治疗产品相比显著降低患者的经济负担并且即时可用。叠加NK细胞突出的安全性优势,让NK疗法有望在不断发展的自身免疫性疾病领域脱颖而出。在产品开发过程中,先博采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构,临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。同时,先博...
近日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球领先。
国内首个通用型CAR-NK获批IND, 治疗系统性红斑狼疮 2024年2月7日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球...