近日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的CAR-T产品SYS6020细胞注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE)。此次获批为石药在细胞治疗领域的重要成果。据悉，目前在全球范围尚无C...
2022年9月15日,一项针对德国五人的系统性红斑狼疮(SLE)小型研究为“备受瞩目”的细胞治疗领域指明了新的方向。 出乎意料的,Fabian Müller团队等人表示,该研究数据可视:CD19 CAR-T细胞移植在SLE中是可行的、可耐受的和高效的——虽然,要想研究应用到临床还为...
RD06-04细胞注射液是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。2023年5月,武汉协和医院血液病研究所专家团队日前运用CAR-T细胞免疫疗法治疗红斑狼疮取得明显效果。一名患有红斑狼疮的女性患者在接受CAR-T细胞免疫治疗两周后,各项炎性免疫指标回到正常水平,面部和...
CAR-T指的是T细胞免疫疗法,T细胞免疫疗法大多数不能治愈红斑狼疮,只能维持患者的疾病状态,不再让病情进展的速度加快,也有缓解症状的效果,但是很难达到治愈的作用。 红斑狼疮是一种慢性疾病,也属于自身免疫系统方面的疾病,没有特别有效的药物,通常也达不到治愈的效果,患病后需要积极配合医生进行治疗,能控制疾病的进展。
近些年，CAR-T疗法用于红斑狼疮治疗的临床试验不断，且临床数据结果都不错。同济大学附属第十人民医院肾脏内科副主任医师秦岭向澎湃科技表示，“CAR-T之父”Carl June教授曾在《细胞》（Cell）发表评论文章表示，CAR-T细胞疗法可以在包括自身免疫性疾病等方面广泛应用，CAR-T治疗SLE的早期结果令人鼓舞。国内也有很多家...
目前CAR-T疗法确实为我们提供了新的方向，但是对于系统性红斑狼疮患者的长期疗效和安全性还需要进一步研究，该疗法的可行性也还需进一步验证。”“系统性红斑狼疮是一个风湿病，它的发病机制会牵一发而动全身，患者身体的每一个器官都会受到影响，所以治疗的过程中会出现很多不确定的因素。”舒晓明告诉人民日报健康客户...
（人民日报健康客户端记者 谢菲 高瑞瑞）3月27日，浙江大学医学院附属儿童医院运用CAR-T治疗的系统性红斑狼疮患儿顺利出院。这是国内首个接受CAR-T治疗的红斑狼疮患儿，有望得到彻底治愈。回输当日，浙江大学医学院附属儿童医院毛建华教授（右二）团队在观察受试患儿。受访者供图 系统性红斑狼疮（SLE）是一种系统性...
而在国内,此前中山市人民医院、武汉协和医院等都曾进行了CAR-T治疗SLE的成功尝试。浙江大学医学院附属儿童医院则在今年年初宣布,开展了国内首个“CAR-T治疗儿童系统性红斑狼疮”临床试验,其中1名12岁的患儿在治疗结束停药后数月未出现复发。 尽管已经取得了欣喜的成果,但在定义“彻底治愈SLE”这一问题上,目前学界...
3月28日,记者从国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙江大学医学院附属儿童医院(以下简称浙大儿院)获悉,由浙大儿院副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授主治的全球首个接受CAR-T治疗的红斑狼疮患儿近日顺利出院。 “很多儿童SLE患者在使用激素及多种免疫抑制剂后仍不能控制病情,为了帮助这些患者,我们将CAR-T细胞疗法引...
需要说明的是, 虽然CAR-T治疗系统性红斑狼疮已经取得了一定进展,但仍多处于临床前期研究阶段,还有待更多临床探索,以造福更多的患者。此外,除系统性红斑狼疮外,CAR-T多靶向治疗在其他疾病方面也获得了一定进展,如弥漫性大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,主要为临床前(4项)、临床1期(12项)或临床1/2期(4项),我们...