• 2022年6月7日,主要基于IMMU-132-01和ASCENT研究的结果,全球首款Trop-2 ADC药物SG获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受过至少2种系统治疗(其中至少1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或mTNBC成人患者。 • 2023 年 2 月 3 日...
此前，2021年4月8日，美FDA已批准Trodelvy上市，用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是FDA批准的首个治疗三阴性乳腺癌的ADC药物，也是全球首个获批的靶向TROP-2的ADC药物。2021年5月，中国国家药监局（NMPA）受理Trodelvy的生物制品上市...
人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）在三阴性乳腺癌中高表达，与较差的生存率相关。注射用SKB264是靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗...
熊教授:前文已述,相较于其他乳腺癌类型,三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗手段相对匮乏。近年来随着对其生物学特性的深入理解以及靶向治疗和新型药物的研发,新的潜在靶点如PAM通路抑制剂、雄激素受体拮抗剂以及抗体偶联药物(ADC)等不断涌现。ADC...
9MW2821治疗三阴性乳腺癌患者具有令人鼓舞的疗效,并且安全性是可控的。 2024年7月15日,迈威生物官网称,其自主研发的靶向Nectin-4的创新型抗体偶联药物(ADC)9MW2821获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验。
2024年4月,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公布了ADC药物Dato-DXd治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌和三阴性乳腺癌患者的I期TROPION-PanTumor01研究结果。 研究结果显示,在44例三阴性乳腺癌患者中,客观缓解率(ORR)为31.8%,其中1例完全缓解(CR),13例部分缓解(PR);中位持续缓解时间(DOR)为16.8...
7月 22 日,据 CDE 临床试验登记平台显示,复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验,针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者(登记号:CTR20242630)。这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入III 期阶段的TROP2 ADC 药物。
14、清淋化疗前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗,除外以下情况:桥接治疗;如果先前接受亚硝基脲或丝裂霉素化疗,化疗结束与预计的FC方案用药时间间隔应不少于6周才能入组;如果先前接受小分子靶向药物治疗,治疗结束与预计的FC方案用药间隔不少于该药物5个半衰期才能入组。
注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。
科伦博泰TROP2-ADC申报上市,治疗三阴性乳腺癌 12月9日,CDE网站显示,科伦博 泰TROP2-ADC SKB264上市申请获受理, 推测适应症为 :用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性 三阴性乳腺癌 (TNBC)成人患者。今年11月初,该项适应症已被纳入优先审评。