Trop-2已成为三阴性乳腺癌治疗研究的重要靶点,相关抗体偶联药物(ADC)表现出显著的抗肿瘤活性。戈沙妥珠单抗(SG)作为Trop-2 ADC的代表,在晚期或转移性TNBC(mTNBC)的二线治疗中取得了显著进展,并被国内外指南推荐为优选方案。同时,其他Trop-2 ...
Trodelvy 最早是于2020年4月凭借I/II期研究被FDA加速批准用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌患者，成为首个上市的用于治疗TNBC的Trop-2 ADC药物。2021年4月，FDA基于III期ASCENT研究的结果对Trodelvy在TNBC适应症上做出了完全批准。Trodelvy也是首个显示可以改善转移性TNBC患者PFS和OS的药物。 Trodelvy在...
其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验达到了主要研究终点。
因此靶向Trop2治疗是三阴乳腺癌新的治疗方向。当下针对Trop-2靶点的药物研发,主要集中在ADC领域。 ESG-401是诗健生物的在研Trop-2ADC药物,采用创新型稳定可降解联接子,从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示,ESG-401耐受剂量远高于同靶点其他ADC,脱靶毒性和在靶毒性发生率低,程度轻,有明显的安全性优势。 2023...
早期的 ADC 研究主要把 HER-2 作为靶点，但对于缺乏明确分子靶点的 TNBC 患者而言，并不适用。Trop-2 的发现为 TNBC 的治疗带来了新的希望。Trop-2 在多种肿瘤组织中呈中度至高度表达，阳性率为 80%，尤其是在TNBC中，Trop-2的中高表达比例高达88%。2020 年 4 月，戈沙妥珠单克隆抗体(一个针对 Trop-2 ...
6月29日，科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为局部晚期或转移性#三阴性乳腺癌#（TNBC）。SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(...
TROP-2 ADC药物展现出其在长期治疗中的稳定性和持续效应。在临床试验中，患者在接受TROP-2 ADC药物治疗后，肿瘤缩小的效果能够持续并保持稳定。这为患者提供了更长久的益处，降低了疾病复发的风险，为患者带来更多的生存机会。新药新希望 开启治愈之路 在一项关于Trop2 ADC药物的开放、剂量递增及队列扩展I/II期研究...
2021年12月7日,阿斯利康和第一三共更新Datopotamab Deruxtecan(一种TROP2 DXD ADC)在TROPION-PanTumor01 临床试验中的1期数据。 初期数据还是令人振奋的,根据盲法独立中央审查(BICR)评估,在接受 datopotamab deruxtecan(6 mg/kg [n=42] 和 8 mg/kg [n=2])治疗的 44 名患者中,有 15 名观察到客观...
2022年6月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,Trop-2靶点的抗体-药物偶联物(ADC)戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan,Trodelvy)获得了批准在中国上市,用于治疗曾经接受过治疗2线治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,在患者的前线治疗中,其中至少1线为针对转移性疾病的治疗。
科伦药业：创新药物TROP2-ADCSKB264治疗晚期三阴乳腺癌被纳入突破性治疗品种 科伦药业7月7日公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权的创新药物TROP2抗体偶联药物（TROP2-ADC）（研发代号：SKB264）用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC），获得国家药品监督管理局药品审评中心审核同意...