芦康沙妥珠单抗(SKB264,Sacituzumab Tirumotecan,sac-TMT,佳泰莱®)是科伦博泰自主研发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(即ADC药物),针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、妇科肿瘤、胃癌(GC)等多款晚期实体瘤。 芦康沙妥珠单...
目前处于临床以上阶段的Trop2 ADC药物 根据弗若斯特沙利文预测,全球Trop2 ADC市场预计将从2022年7亿美元增长至2030年达到259亿美元,CAGR达到57.6%。 从国内看,首款Trop2 ADC于2022年6月获批,预计中国Trop2 ADC市场将由2023年2亿元增长至...
2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司官网宣布,其靶向TROP2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
目前处于临床以上阶段的Trop2 ADC药物 根据弗若斯特沙利文预测,全球Trop2 ADC市场预计将从2022年7亿美元增长至2030年达到259亿美元,CAGR达到57.6%。 从国内看,首款Trop2 ADC于2022年6月获批,预计中国Trop2 ADC市场将由2023年2亿元增长至2030达到236亿元,CAGR达到103.0%,增长迅速。 四 关于科伦博泰 科伦博泰成立于2...
目前,以戈沙妥珠单抗(SG)为代表的Trop-2 ADC是乳腺癌领域最具前景的创新疗法之一,且率先在晚期三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗取得重大突破,改善了此类患者的治疗结局3。随着后续SKB264、Dato-DXd等Trop-2 ADC的出现以及研究的不断深入,Trop-2 ADC的安全性问题受到了广泛关注,其中血液学毒性为主要剂量限制性毒性之一,更...
2024年11月27日国家药监局批准TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264、佳泰莱、Sacituzumab Tirumotecan、sac-TMT)用于三阴性乳腺癌 2024年11月27日，我国第一款国产TROP2 抗体偶联药物(ADC)——芦康沙妥珠单抗，获中国药品监督管理局(NMPA)批准上市!用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移...
Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的ADC，也是首个获批的以Trop-2为靶标的ADC药物。Trodelvy自上市以来，首个完整年度业绩为3.8亿美元，主要是因为TNBC和尿路上皮细胞癌（UC）患者用药比例继续增加，同时获得多地监管机构的批准，进一步推动销售增长，今年每个季度的销售额都以同比超过50%的增长率在增加，按照...
注射用芦康沙妥珠单抗是靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）药物。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著，兼具良好的安全性和耐受性。早期临床研究结果显示了芦康沙妥珠单抗在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。通用名：芦康沙妥珠单抗...
作为中国首个原创的TROP2 ADC药物,芦康沙妥珠单抗于11月28日获批上市用于局部晚期或转移性TNBC二线及以上治疗的适应症,为晚期TNBC患者提供全新的治疗选择。TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在NSCLC治疗领域的表现亦同样耀眼,其用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC的新药上市申请(NDA)已被国家...
DAC-002(又称JS-108)是由杭州多禧生物科技有限公司研发的一种抗体偶联药物TROP2-ADC,通过智能链接体将抗TROP2单抗与抗微管蛋白Tubulysin B类似物偶联。目前该药物最高研发阶段为临床一期,用于治疗小细胞肺癌。 BAT8008是由百奥泰生物制药股份有限公司研发的一种TROP2-ADC,通过自主研发的可剪切连接子将重组人源化抗...