由此可见,之前的那几种白介素17A药物只抑制甲和乙 这两种分子,比奇珠单抗则可同时抑制甲乙丙三种分子,来了个彻底封堵,从而带来了更高的治疗效果。多个临床试验也验证了这一点。 一个月一次2支,不用打密集针 这又是另一个惊喜,其他的生物制剂...
注:A. 所有患者;B. 根据是否具有葡萄膜炎病史划分;数据以EAIR/100 PYs表示(95% CI);n/N为至少发生过一次葡萄膜炎事件的患者人数/患者总数;BKZ, 比奇珠单抗;EAIR:暴露调整的发病率;PYs,患者年;Q4W,每4周1次 2b/3期汇总数据:...
BIMZELX(比奇珠单抗)在苏格兰获批用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎，为这一长期被忽视的慢性皮肤病患者带来了新的希望。基于其独特的作用机制和坚实的临床证据，BIMZELX展现出显著的疗效和良好的安全性特征。这一创新疗法的引入不仅丰富了HS的治疗选择，更代表着对炎症性皮肤病认识和治疗理念的重要进步。随着临床经验的...
近日,优时比公司宣布,其研发的比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)已经向中国药监局递交中度至重度斑块状银屑病(PSO)及中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者这两个新适应症的上市申请。至此,银屑病将正式迎来白介素17首个双靶向生物制剂。 双靶点生物制剂—比奇珠单抗 比奇珠单抗是一种全人源单克隆抗体,通过强力并特异...
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。据悉，比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F（白介...
2024年7月16日,比奇珠单抗在中国获批首个适应症,用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 2024年9月14日,比奇珠单抗在中国获批第二个适应症,用于治疗非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白<CRP>...
新京报讯（记者张兆慧）7月19日，国家药监局官网公示，优时比（UCB）公司申报的比奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。比奇珠单抗（bimekizumab）是一款白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂，该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。优时比公司公开资料显示，比奇珠单抗于2019年获欧盟委员会首批上市，并于2023年获美国...
这是比奇珠单抗在中国获批的第二个适应症。此前7月16日，比奇珠单抗获批用于“常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者”。比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症，成为中国目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎（axSpA）全疾病谱的双靶点一线生物制剂，同时惠及放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎...
比奇珠单抗强直性脊柱炎适应证获批上市 优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名：倍捷乐)19日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节，...
第5项适应症!潜在重..全球生物制药公司 UCB 今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 BIMZELX ® (bimekizumab-bkzx) 用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 成人患者。BIMZ