注:A. 所有患者;B. 根据是否具有葡萄膜炎病史划分;数据以EAIR/100 PYs表示(95% CI);n/N为至少发生过一次葡萄膜炎事件的患者人数/患者总数;BKZ, 比奇珠单抗;EAIR:暴露调整的发病率;PYs,患者年;Q4W,每4周1次 2b/3期汇总数据:...
比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂,能够同时抑制IL-17A和IL-17F,有望带来更强的炎症改善并延缓疾病进展。比奇珠单抗在中国相继获批强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两大适应症,实现了中轴型脊柱关节炎全覆盖。 比奇珠单抗关键三期试验BE MOBILE研究表明,比奇珠...
12月3日，据博锐生物公众号，优时比中国与浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）就比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）在中国市场的商业推广签署合作协议。今年7月，比奇珠单抗获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，此后于9月获批治疗放射学阴性...
12月3日,据博锐生物公众号,优时比中国与浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)就比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)在中国市场的商业推广签署合作协议。今年7月,比奇珠单抗获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,此后于9月获批治疗放射学阴性中轴型脊柱...
新京报讯(记者张兆慧)7月19日,国家药监局官网公示,优时比(UCB)公司申报的比奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。比奇珠单抗(bimekizumab)是一款白介素-17A/F(IL-17A/F)抑制剂,该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。 优时比公司公开资料显示,比奇珠单抗于2019年获欧盟委员会首批上市,并于2023年获美国食品药品监督...
据博锐生物公众号，优时比中国与浙江博锐生物制药有限公司就比奇珠单抗在中国市场的商业推广签署合作协议。今年7月，比奇珠单抗获得中国国家药监局批准，用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者，此后于9月获批治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。本文源自：金融界AI电报 ...
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。据悉，比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F（白介...
12月3日,据博锐生物公众号,优时比中国与浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)就比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)在中国市场的商业推广签署合作协议。今年7月,比奇珠单抗获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,此后于9月获批治疗放射学阴性中轴型脊柱...
中新网广州7月19日电 (记者 蔡敏婕)优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名：倍捷乐)19日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节，...
新京报讯（记者张兆慧）7月19日，国家药监局官网公示，优时比（UCB）公司申报的比奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。比奇珠单抗（bimekizumab）是一款白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂，该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。优时比公司公开资料显示，比奇珠单抗于2019年获欧盟委员会首批上市，并于2023年获美国...