模型引导药物研发(MIDD)是新药研发模式的重大转变,重点是根据血药浓度(即暴露,PK)与疗效/安全性(即效应,PD)的对应数据建立PK⁃PD模型,再根据研究目的设置模拟条件,分析典型人群和亚组人群的暴露⁃效应关系,以替代难以获得的剂量⁃效应关系,从而建立药物有效性和安全性的证据链。PK⁃PD模型可以整合体内与体外、...
模型引导药物研发(MIDD)是新药研发模式的重大转变,重点是根据血药浓度(即暴露,PK)与疗效/安全性(即效应,PD)的对应数据建立PK⁃PD模型,再根据研究目的设置模拟条件,分析典型人群和亚组人群的暴露⁃效应关系,以替代难以获得的剂量⁃效应关系,从而建立药物有效性和安全性的证据链。PK⁃PD模型可以整合体内与体外、...