5.无病生存期(Disease-freesurvival,DFS)的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下,DFS与OS相比,作为终点比较难以记录,因为它要求认真随访,及时发现疾病复发,而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定(16)。肿瘤患者常有合并症(如,心...
总生存时间(OS)是肿瘤临床试验最主要的疗效终点。如果研究结果显示生存时间有提高,证明药物的效果较好,可以延长患者的生存期。 无进展生存期(PFS)与OS相比,PFS增加了肿瘤进展这一数据,因此PFS的时间一般短于OS,可以间接和直接地反映新治疗...
临床试验中常提到的1年生存率、3年生存率、5年生存率等都是基于OS。 无进展生存期(PFS)与OS相比,PFS增加了肿瘤进展这一数据,因此PFS的时间一般短于OS,可以间接和直接地反映新治疗方案与先治疗方案的疗效和风险,也可作为评估带瘤生...
试验结果显示,与标准的化学治疗相比,依维替尼可以显著延长了患者的无疾病进展生存期(DFS)和总生存期(OS)。此外,依维替尼的常见不良反应包括细胞溶解、贫血、疲劳、恶心和发热等,但大多数症状均为轻到中度,且可通过适当的管理得到控制。 依维替尼的最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸...
无病生存期(Disease Free Survival,DFS) 定义:是从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准)。 评价:多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 疾病进展时间(Time To Progression,TTP) 定义:是从随机化至出现肿瘤客观进展的时间,不包括死亡。 评价:终点的分析通常考虑为...
CheckMate-274研究共入组709名患者,按1:1随机分配至纳武利尤单抗组和安慰剂组,该研究主要终点是所有随机患者和肿瘤表达PD-L1≥1%患者的无疾病生存期(DFS),关键的次要终点包括总生存期(OS)、非尿路上皮无复发生存期(NUTRFS)和疾病特异性生存期(DSS)。根据首次公布的试验结果: ...
David H. Ilson博士认为,CheckMate577是食管癌领域改变临床实践的一项研究,目前总生存期(OS)数据还不成熟,但中位DFS翻倍很可能会转化为OS获益。该研究是近年来食管癌辅助治疗领域的首个真正进展,并将成为新的治疗标准。但是,大多数患者不会从纳武利尤单抗辅助治疗中获益,应探索更多生物标志物,包括术后持续循环肿瘤DN...
如果在临床试验中得到的总生存期数据得到了显著的改善,我们通常可以认为这种新药物或疗法能够为患者的治疗带来比较显著的临床受益。 02、无进展生存期(Disease-free survival,DFS) 从随机化开始,至肿瘤第一次复发/转移,或因其他任何原因导致受试患者死亡的时间,被称为无进展生存期,也叫无病生存期。中位无进展生存期...
关于临床常见的疗效指标含义,以下正确的是A.OS:总生存期——从开始随机化分组直到死于各种原因为止的时间B.DFS:无病生存期——从开始随机化分组直到肿瘤复发或因各种原因