新药技术转让，系指《新药证书》持有者，按照已经批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给其它药品生产企业，由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让，系指一家持有药品批准文号的药品生产企业，在新药监测期（保护期、过渡期）期满后，按照使用的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给另一家药品...
由我院开发的中药4类新药,复脉定胶囊生产技术(批件)转让一事本月尘埃落定。湖南方盛制药股份有限公司以930万元的价格成功摘牌。这也是我院建院以来单个品种最大的一笔知识产权交易。 复脉定胶囊为纯中药胶囊剂,具有益气养阴、活血化瘀、宁心安神的功效,用于心悸、怔忡、脉结代、心律失常等症。该品种已于2003年取得...
原新药的技术转让是指将新药研发过程中的技术成果、研发数据、临床研究资料等转让给其他企业或个人,以实现新药的商业化生产和市场推广。 药品技术转让是新药研发的重要组成部分,它不仅能够加快新药上市的速度,还能够促进药品行业的创新和发展。在我国,药品技术转让已经成为了药品研发企业之间合作的重要方式之一。 1. 技术...
二、技术转让内容 1. 甲方将其拥有的新药技术(以下简称“该技术”)转让给乙方,乙方支付相应的技术转让费用。 2. 技术转让范围包括该新药的研发资料、生产工艺、质量控制、市场推广等相关技术资料。 3. 甲方应确保该技术的真实性和合法性,并保证无侵犯第三方知识产权的情形。 三、技术转让费用及支付方式 1. 乙方应...
新药保护撤销 第八条 新药研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不转让的；经查实后，由国家药品监督管理局撤销对该新药的保护并予以公告，其他单位即可向国家药品监督管理局申请生产该新药。第九条 若有多家单位分别拥有同一品种的新药证书，在保护期内，只要有一家企业正常生产，则不能撤销对该新药...
1月9日，华海药业发布公告，以公开挂牌的方式转让公司与中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所（以下简称军科院）共同合作开发的抗抑郁新药研发项目盐酸羟哌吡酮片（又称HHT101项目）的专利权、技术成果等所属权益。该项目目前已完成Ⅱb期临床试验，华海药业已合计投入研发费用约6490万元，就为何选择在此时转让...
2.04亿元！山东一高校研发新药专利转让取得新高 中国青年报客户端济南7月5日电（中青报·中青网记者 邢婷）7月5日上午，山东第一医科大学（山东省医学科学院）在济南校区召开科技创新与成果转化动员会。会上，山东第一医科大学与河南赛尔金生物医药科技有限公司签订“治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药”专利转让...
新药技术转让是指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该药品的行为。新药技术转让的规定 国家食品药品监督管理局根据医疗需要，宏观控制新药技术转让的品种和数量。1.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者。转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当...
第三条 国家对新药实行分类保护制度，对已获批准新药的技术转让实行审批制度。第二章 新药的保护 第四条 新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药8年；第四、五类新药6年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。第五条 在保护期内...