《新药保护和技术转让的规定》在1999.04.22由国家药品监督局颁布。全文 第一章 总则 第一条 为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国制药工业的发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批...
事实上,新药保护和技术转让对于保护药品创新和促进药品产业发展至关重要。本文将围绕新药保护和技术转让的规定展开讨论。 一、新药保护的法律政策 1.专利法 根据我国的《专利法》,化学药品、生物制品和细胞治疗药品等属于药品领域的专利仅享有20年的专利保护期。在专利保护期内,药品生产企业对于同类药品的生产、销售等...
医学教育网对新药保护和技术转让的规定总述整理如下: 第一章 总则 第一条 为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国制药工业的发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规,制...
1、法律法规新药保护和技术转让的规定[法律法规]新药保护和技术转让的规定1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,本规定自1999年5月1日起施行。第一章总则第一条为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法...
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得 A.《药品生产企业许可证》B.《营业执照》C.《药品生产企业许可证》和
新药保护和技术转让的规定 第一章总则 第一条为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国制药工业的发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规,特制定本规定。
《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须 A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位B.保证受让单位新药试行标准转正C.将新药证书(正本)交给受让单位D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E.保证受让单位有经济效益 相关知识点: ...
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得 A. 《药品生企业许可证》 B. 《营业执照》 C. 《药品生产企业许可证》和《营业执照》 D. 《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》 E. 《新药证书》和《营业执照》 相关知识点: ...
.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行),接受新药技术转让的生产企业必须取得A.“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”B.“药品生产企业合格证”
《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行A.注册登记制度B.审批制度C.分类保护制度D.认证公告制度E.登记备案制度