在肿瘤领域,有全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物索米妥昔单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗以及Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗等。这些抗肿瘤新药的上市为中国患者带来新的治疗机会。 在2025即将到来之际,小编也为大家盘点了明年有望在中国上市...
2024年速看,27类重磅抗癌抗肿瘤新药纳入国家药监局优先评审,肺癌、肠癌、胃癌等十余种常见癌症迎来救命药 在抗癌领域的不懈探索中，2024 年迎来了令人瞩目的进展，据中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)官网公示信息，2024年共有27款重磅抗癌新药的上市申请正式被纳入优先审评。药品上市许可优先审评审批是国家...
绿叶制药「芦比替定」 23 年 3 月,芦比替定的上市申请被 CDE 纳入优先审评(JXHS2300049),用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定是绿叶制药引进的一种选择性的致癌基因转录...
2023年，FDA共批准了15款肿瘤创新药，包括4款双抗新药、5款单抗及多肽类药物、6款小分子药物。多个全新靶点及全新机制药物获批上市，如首个AKT抑制剂、首个口服SERD抑制剂及首个可逆BTK抑制剂等。其中，多款国产肿瘤创新药成功登陆美国市场，如和黄医药的呋喹替尼、君实生物的特瑞普利单抗、亿帆医药的艾贝格司亭α...
新药速递(详细版) 1.阿来替尼 商品名:安圣莎 通用名:阿来替尼 适应症:ALK阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌 临床试验:ALINA 原研公司:罗氏 获批日期:2024.06.28 获批机构:NMPA 2024年6月28日,NMPA批准阿来替尼用于ALK阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗。此前,NMPA已批准阿来替尼用于治疗AL...
2024年下半年有望上市十种抗癌抗肿瘤新药 转眼间2024年已悄悄过半,截至2024年9月,已有22款抗癌新药获国家药品监督管理局(NMPA)批准,预计在今年下半年还将有10款抗肿瘤新药,有望通过药监局优先审评通道而加速获批上市。 医学部结合中国NMPA官网药品获批信息,为大家整理、更新这10款重磅抗癌药物,为广大癌友带来战胜癌...
第一三共(DSNKY.US)口服抗肿瘤新药在中国申报上市 智通财经APP获悉，1月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，第一三共(DSNKY.US)申报的5.1类新药盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)的上市申请已获得受理。该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评，适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术...
根据Insight 数据库「中国上市策略 & 时长预测」模块,今年第四季度,预计将有近 40 款新药首次在国内获批上市。其中,有 8 款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市。本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息,仅供读者参阅。 葆元医药/信达生物
2023年,FDA共批准了15款肿瘤创新药,包括4款双抗新药、5款单抗及多肽类药物、6款小分子药物。多个全新靶点及全新机制药物获批上市,如首个AKT抑制剂、首个口服SERD抑制剂及首个可逆BTK抑制剂等。 其中,多款国产肿瘤创新药成功登陆美国市场,如和黄医药的呋喹替尼、君实生物的特瑞普利单抗、亿帆医药的艾贝格司亭α注...
Dato-DXd采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤领域管线中的三款核心ADC之一，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。Dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽连接子，与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（喜树碱类衍生物）连接组成。三阴性乳腺癌（...