全球首个皮下注射PD-L1恩沃利单抗上市 2021年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗(envafolimab,研发代号:KN035,商品名:恩维达)用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。...
度伐利尤单抗Durvalumab(Imfinzi)是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体。港安健康国际医疗解释,PD-L1表达通过炎症信号的表达的诱导通过在肿瘤相关细胞上表达。PD-L1通过PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。 药品名:Durvalumab 商品名:Imfinzi 中文名:度伐利尤单抗,英飞凡 生产方:英国阿斯利康(AstraZenec...
今天,中国药监局批准了阿斯利康的抗癌药PD-L1单抗英飞凡(Durvalumab, 度伐利尤单抗注射液,英文商品名:Imfinzi,简称I药)用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。 这是个里程碑事件,因为它是第一个在中国内地上市的PD-L1类肿瘤免疫药!和大家熟知的PD-1类药物(比如O药,K药)类似,Durvalumab的作用...
舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。舒格利单抗由美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比,舒格利单抗在患者体内产生免...
智通财经获悉，6月4日，阿斯利康(AZN.US)宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。此前，ADRIATIC全球临床试验的数据成功...
12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab, 度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡）的上市申请（JXSS1800040/41）状态受理状态变更为“审批完毕——待制证”，这标志着Imfinzi实际上已经获批上市，成为国内第一个获批的PD-L1单抗。Imfinzi也成为了国内第6家上市的免疫检查点制剂，而...
帕博利珠单抗是一种抗 PD-1 疗法,出国看病服务机构了解到通过阻断 PD-1(程序性死亡受体-1)受体起作用(作用机制),这有助于阻止癌细胞躲避免疫系统,从而减少肿瘤生长。那去美国看病,帕博利珠单抗可以治疗哪些癌症呢?美联医邦作为拥有9年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本文将为大家讲解免疫治疗药物PD-L1帕...
英文通用名:Durvalumab 中文通用名:德瓦鲁单抗、德鲁单抗 相比与PD-1抗体只有纳武单抗(Opdivo)和派姆单抗(Keytruda),PD-L1的审批更加迅猛。一年时间内PD-L1抗体获批的药物已有三个:第一个是阿特珠单抗(Tecentriq),被批准用于尿路上皮癌(膀胱癌)和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、第二种是Durvalumab(Imfinzi),获批的适应症...
【英文药品名】Pembrolizumab 【中文药品名】派姆单抗 【生产厂家名】默沙东 2014年09月04日,美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)上市许可,获批剂型为静脉注射剂,规格为50mg/vial,其用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤。Keytruda是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂,作为新一类肿瘤疗法...