你好,抗mi-2抗体是多发性肌炎/皮肌炎患者的检测,你的检测结果阴性,接近临界值,没有症状是不要紧的...
抗Mi-2抗体是多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)中最常见的抗核抗体,其靶抗原可参与DNA的加工与转录的调节或类似的细胞调控功能,该抗体在正常人和其他结缔组织病患者中常无表达。 检测价值 抗Mi-2抗体是肌炎特异性抗体中唯一与DM高度相关的抗体,因此抗Mi-2抗体的测定对于肌炎的诊断具有重要意义。其中抗 Mi-2抗体阳性患者...
实施试验干预,例如使用抗Mi-2抗体检测试剂。 监测受试者的反应,记录数据。 数据收集和监测: 在规定的时间点收集数据,包括主要和次要终点。 监测试验进展,确保数据的质量和完整性。 安全监察: 定期监测受试者的安全性。 记录并报告不良事件和副作用。 统计分析: 完成数据收集后,进行统计学分析,评估抗Mi-2抗体检测...
抗Mi-2抗体检测试剂的临床试验周期会受多种因素的影响,因此具体的周期可能会有很大的变化。以下是影响试验周期的一些主要因素: 试验设计和规模: 试验设计的复杂性和试验的规模会直接影响试验的周期。大规模、多中心的试验通常需要更多的资源和时间。 试验阶段: 临床试验通常包括多个阶段,包括早期的阶段(I/II)和后期...
变更情况 变更时间:变更内容:变更时间:变更内容:变更时间:2023-12-07 变更内容:1、变更【产品名称】:由“抗Mi-2抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“抗Mi-2抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”。2、变更【包装规格】:由“规格:50人份/盒;装量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶 规格:2×50人...
抗Mi-2抗体的目标抗原可能参与DNA加工、转录调节或类似细胞调控功能。总之,抗Mi-2抗体是肌炎诊断的关键指标,其目标抗原是细胞核内的一种蛋白质复合物,对于理解细胞增殖调控和DNA加工等生物过程具有重要意义。进一步研究将有助于揭示抗Mi抗体在疾病发展中的作用机制。
问题描述:自然流产三次,检查出有抗mi-2抗体阳性,甲状腺球蛋白抗体也偏高,同血型半胱氨酸也高,最近一个月心脏也不舒服,以前得过心肌炎,不知道是锻炼加重了心脏不舒服,还是以上哪个因素造成的。(女,33岁) 病情分析:检查结果都发过来。抗体偏高一点,意义不大。不用紧张。可以加辅酶Q10。可以化验心肌酶,肌钙蛋白,...
抗Mi-2抗体检测试剂的NMPA(中国国家药品监督管理局)注册要求通常涉及以下方面: 技术文件准备:准备包含产品描述、组成、性能数据、生产工艺、质量控制等信息的技术文件。确保技术文件符合NMPA的要求,并提供充分的证据支持产品的质量、安全性和有效性。 临床数据:如果需要,提供相关的临床数据,以支持产品的临床有效性。这可...
答案:抗Mi-2 抗体阳性是一种与系统性硬化症相关的自身抗体,幼儿出现阳性结果需要重视,但具体严重程度还需要结合临床表现和其他检查来综合判断。 抗Mi-2 抗体是系统性硬化症的一个高度特异性指标,阳性结果强烈提示该病的可能。这是一种慢性自身免疫性疾病,主要表现为皮肤和内脏器官的纤维化和硬化,可导致严重的健康问...