你好，抗mi-2抗体是多发性肌炎/皮肌炎患者的检测，你的检测结果阴性，接近临界值，没有症状是不要紧的...
抗Mi-2抗体是多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)中最常见的抗核抗体,其靶抗原可参与DNA的加工与转录的调节或类似的细胞调控功能,该抗体在正常人和其他结缔组织病患者中常无表达。 检测价值 抗Mi-2抗体是肌炎特异性抗体中唯一与DM高度相关的抗体,因此抗Mi-2抗体的测定对于肌炎的诊断具有重要意义。其中抗 Mi-2抗体阳性患者...
因此,要了解具体抗Mi-2抗体检测试剂的临床试验周期,建议查阅相关的临床试验注册信息、研究文献,或直接联系进行该试验的研究团队,以获取准确和详细的信息。
抗Mi-2抗体检测试剂的临床试验流程通常涉及多个步骤,以下是一般性的流程概述。请注意,具体的试验流程可能会因研究设计、试验类型和法规要求而有所不同: 试验准备阶段: 制定研究计划和试验方案,明确研究目标和设计。 获得伦理委员会批准和相关监管机构的许可。
变更情况 变更时间:变更内容:变更时间:变更内容:变更时间:2023-12-07 变更内容:1、变更【产品名称】:由“抗Mi-2抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“抗Mi-2抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”。2、变更【包装规格】:由“规格:50人份/盒;装量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶 规格:2×50人...
抗Mi-2抗体的目标抗原可能参与DNA加工、转录调节或类似细胞调控功能。总之，抗Mi-2抗体是肌炎诊断的关键指标，其目标抗原是细胞核内的一种蛋白质复合物，对于理解细胞增殖调控和DNA加工等生物过程具有重要意义。进一步研究将有助于揭示抗Mi抗体在疾病发展中的作用机制。
问题描述:自然流产三次,检查出有抗mi-2抗体阳性,甲状腺球蛋白抗体也偏高,同血型半胱氨酸也高,最近一个月心脏也不舒服,以前得过心肌炎,不知道是锻炼加重了心脏不舒服,还是以上哪个因素造成的。(女,33岁) 病情分析:检查结果都发过来。抗体偏高一点,意义不大。不用紧张。可以加辅酶Q10。可以化验心肌酶,肌钙蛋白,...
答: 抗Mi-2 抗体阳性是一种与系统性硬化症相关的自身抗体,幼儿出现阳性结果需要重视,但具体严重程度还需要结合临床表现和其他检查来综合判断。 抗Mi-2 抗体是系统性硬化症的一个高度特异性指标,阳性结果强烈提示该病的可能。这是一种慢性自身免疫性疾病,主要表现为皮肤和内脏器官的纤维化和硬化,可导致严重的健康...
抗Mi-2抗体检测试剂的NMPA(中国国家药品监督管理局)注册要求通常涉及以下方面: 技术文件准备:准备包含产品描述、组成、性能数据、生产工艺、质量控制等信息的技术文件。确保技术文件符合NMPA的要求,并提供充分的证据支持产品的质量、安全性和有效性。 临床数据:如果需要,提供相关的临床数据,以支持产品的临床有效性。这可...