治疗靶点越靠近下游,对银屑病的治疗也就更加精准,因此围绕IL-12、IL-17、IL-23等多个靶点的生物制剂也应运而生。 IL-17抑制剂、IL-12/23抑制剂以及IL-23抑制剂的上市,进一步将银屑病的治疗目标提升至PASI 90/1004。2023版《中国银屑病诊疗指南...
IL-17药物已上市市场发展趋势 全球市场 当前全球范围内共上市4款靶向IL-17/IL-17R的大分子生物药,包括3个IL-17A单抗和I个IL-17R单抗,分别是司库奇尤单抗(诺华)、依奇珠单抗(礼来)、布罗利尤单抗(协和发酵麒麟)和Netakimab(Biocad)。此外,还有UCB的IL-17A/IL-17F单抗bimekizumab已经提交了上市申请。...
2024 年 8 月 27 日,恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗同日获得国家药监局批准上市,这一事件犹如一颗巨石投入平静的湖面,激起了层层涟漪,也标志着被进口产品垄断五年的 IL-17 赛道迎来了国产破局者,一场激烈的竞争就此拉开帷幕。 一、IL-17 赛道的重要意义 IL-17 赛道对于我国的自免市场意义非凡。在...
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发,累计研发投入超400亿元,已在国内获批上市17款创新药、4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。 除了深耕传统优势的肿瘤领域,公司还积极开辟新赛道,在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、...
近日,智翔金泰抗IL-17产品赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果,并于BJD上成功发表。几天后恒瑞医药公告称其IL-17产品那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请已获国家药监局受理。短短几天,两家公司选择在相距如此近的日子公布两款相似的产品,难道IL-17的生意真的...
IL-17A单抗特异性结合血清中的 IL-17A 细胞因子,阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病达到治疗效果。除了智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗之外,国内已获批的IL-17A单抗,还有诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗。关于夫...
夫那奇珠单抗(SHR-1314)是恒瑞自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导,用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。 2023年2月,夫那奇珠单抗治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的III期SHR-1314-301研究主要研究终点达到方案预设的优效标准。SHR-1314-301是...
新京报讯(记者 王卡拉)8月20日,恒瑞医药发布公告,公司自主研发的靶向人IL-17A(白细胞介素17)的重组人源化单克隆抗体SHR-1314注射液获批临床试验,拟用于成人活动性银屑病关节炎。银屑病关节炎是一种与银屑病相关的免疫介导的慢性炎症性疾病,患者具有银屑病的皮疹症状,同时伴有外周关节和周围软组织疼痛、肿、...
2023年12月1日,康方生物(http://9926.HK)宣布公司自主研发的新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点。 2023年8月底,康方生物(http://9926.HK)宣布,自主研发的新型人源化白介素-17(IL-17)单克隆抗体古莫...
国内市场方面,除了比吉利尤单抗以外,其余3款IL-17抑制剂均已在国内上市,但仍由诺华和礼来形成双寡头格局。 诺华的司库奇尤单抗于2019年在中国获批上市,并于2021年3月进入医保,此后PDB样本医院销售额增长迅速,2022年已达到4.87亿元。 更值得一提的是,当年艾伯维的阿达木单抗在样本医院实现过亿销售,用了10年时间,而...