旗下自主研发的I类新药夫那奇珠单抗注射液(商品名:安达静®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者,是中国获批的本土自主研发人源化抗IL-17A单克隆抗体,将打破同类...
今年2月,该药治疗活动性强直性脊柱炎成人患者的新药上市申请已获国家药监局受理。 作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发,累计研发投入超400亿元,已在国内获批上市17款创新药、4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。 除了深耕传统优势的肿瘤领...
截止8月8日,夫那奇珠单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约4.1996亿元。 此前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗和优时比(UCB)的比吉利珠单抗(bimekizumab)。另外,智翔金泰的赛立奇单抗也在今天获批上市。 $恒瑞医药(SH600276)$$智翔金泰...
此次获批的新适应症是针对常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,这是夫那奇珠单抗在中国获批的第二项适应症,标志着其在自身免疫疾病治疗领域取得了重要进展。 夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,通过与IL-17A结合,阻断其与IL-17受体的相互作用,从而抑制下游炎性信号传导,达到治...
IL-17单抗丨快讯 2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。 2024年2月15日,智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊British...
新京报讯（记者 王卡拉）8月20日，恒瑞医药发布公告，公司自主研发的靶向人IL-17A（白细胞介素17）的重组人源化单克隆抗体SHR-1314注射液获批临床试验，拟用于成人活动性银屑病关节炎。银屑病关节炎是一种与银屑病相关的免疫介导的慢性炎症性疾病，患者具有银屑病的皮疹症状，同时伴有外周关节和周围软组织疼痛、肿、...
本周新药行业重点分析:近日NMPA 批准恒瑞医药IL-17A 单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰IL-17A 单抗赛立奇单抗上市,成为国内市场头两个获批上市的国产IL-17A 单抗。目前国内市场已获批司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比吉利珠单抗等4 款进口IL-17靶点相关生物药,恒瑞医药IL-17A 单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰IL-17A...
SHR-1314注射液是恒瑞自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆 抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。2023年4月,SHR-1314注射液首次申报上市,用于斑块型银屑病。 目前全球已有3个IL-17A抗体药物获批上市。诺华的司库奇尤单抗自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。礼来的依奇珠...
IL-17A单抗特异性结合血清中的 IL-17A 细胞因子，阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病达到治疗效果。除了智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗之外，国内已获批的IL-17A单抗，还有诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗。关于夫...
首先,需要肯定的是,IL-17A药物是当今自免领域中举足轻重的存在,不仅国内超过全球50余款IL-17靶向药在研,其全球领域已上市的产品也几乎个个都是数十亿的大品种。 据药智数据显示,全球已有5款IL-17A药物获批上市,分别为诺华的Cosentyx(司库奇尤单抗),礼来的Taltz(依奇珠单抗),优时比的Bimekizumab(比介组单抗),安...