IL-15获批，当心其促瘤风险 2024年4月22日，ImmunityBio公司宣布，FDA已批准Anktiva（N-803）联合卡介苗（BCG），用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 伴原位癌 (CIS)，伴或不伴乳头状瘤患者。但是除了抗肿瘤活性，很多研究显示IL-15本身也有促进肿瘤的活性。IL-15及其受体 IL-15是一种多效细胞...
近年来获批的代表性药物包括:2020年1月,FDA批准帕博利珠单抗(“K药”)作为一种单药疗法,用于治疗不符合或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴CIS、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。2022年12月,FDA批准Ferr...
sIL-IL-15/IL-15Rα复合物携带NPR-IL-15Rα没有生物学活性(NPR, natural proteolytic release)。 不可切割的IL-15/IL-15Rα复合物携带IL-15Rα-IC-EX2a-AID亚型,介导反向信号。 sIL-15/IL-15Rα复合物携带IL-15Rα-IC3亚型,具有较高的生物活性。 IL-15促进肿瘤进展 血液肿瘤IL-15可能促进某些表达IL-15...
近年来获批的代表性药物包括:2020年1月,FDA批准帕博利珠单抗(“K药”)作为一种单药疗法,用于治疗不符合或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴CIS、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。2022年12月,FDA批准Ferring的基因疗法nadofaragene firadenovec-vncg(商品名为Adstiladrin)上市,用于...
今日(3月7日),复融生物宣布,其1类新药FL115注射液获中国国家药监局(NMPA)批准临床,拟开发治疗不可切除局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,该产品是复融生物自主开发的一款白介素15(IL-15)超级免疫激动剂,此前已在美国进行1期临床试验,目前已完成首例受试...
这是全球首个获批的IL-15靶向药物，标志着细胞因子在肿瘤治疗领域迈出了重要的一步。膀胱癌是一种常见的癌症，其中非肌层浸润性膀胱癌占比75%到85%。BCG是治疗这类患者的标准疗法，但大约 40% 的患者对BCG没有应答，许多患者需要继续切除膀胱以试图控制这种疾病。Anktiva是一款IL-15超级激动剂，旨在激活人体自然...
sIL-IL-15/IL-15Rα复合物携带NPR-IL-15Rα没有生物学活性(NPR, natural proteolytic release)。 不可切割的IL-15/IL-15Rα复合物携带IL-15Rα-IC-EX2a-AID亚型,介导反向信号。 sIL-15/IL-15Rα复合物携带IL-15Rα-IC3亚型,具有较高的生物活性。
来源:博药公众号 作者:森林 看点: 儿童脑瘤小分子新药获美国FDA批准上市 全球首个IL-15激动剂获FDA批准用于治疗膀胱癌 正大天晴肺癌新药获批上市 128个新药在国内获得临床试验默示许可 2024年4月,美国FDA 批准…
正大天晴肺癌新药获批上市 128个新药在国内获得临床试验默示许可 2024年4月,美国FDA 批准了5款新药上市,包括Day One Biopharmaceuticals公司的泛RAF激酶抑制剂Ojemda、X4 Pharmaceuticals公司的CXCR4拮抗剂Xolremdi、Altor BioScience公司的IL-15激动剂Anktiva等;NMPA批准了4个国产新药和4个进口新药上市,包括正大天晴的肺...
N-803的获批成为细胞因子赛道的一个里程碑事件,虽然仍属于局部给药,但也再次昭示着细胞因子的巨大临床价值。此外,NMIBC也成为新型免疫疗法的热门赛道,除细胞因子外,CG Oncology的溶瘤病毒疗法CG0070取得了更加优异的临床数据,FDA同时授予其突破疗法认证和快速通道资格,乐普生物此前引进CG0070的大中华区权益。