近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展HRS-5635拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。慢性乙型肝炎（慢乙肝，CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症疾病。据报道全球约2.57亿例
恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》，同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA药物，非临床药效研究显示对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒...
恒瑞医药子公司获HRS-5635注射液临床试验批准 获批药物：子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎（受理号：CXHL2500174）。药物特性：自主研发的新一代肝靶向siRNA药物，对全部HBV基因型均显示高效抗病毒活性，非临床研究证实其安全性及持久疗效。目...
HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。该药2023年获批进入人体临床试验,公开信息显示,HRS-5635 已于2024年上半年进入2期临床试验阶段,目前正在招募受试者。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角...
近日,恒瑞医药旗下的福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,获准开展HRS-5635与聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)联合用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。这一消息为慢性乙型肝炎的治疗研究注入了新的希望。 慢性乙型肝炎(CHB)是乙型肝炎病毒(HBV)长期感染导致的肝脏慢性炎症性疾病。据统计...
HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的双链小干扰RNA(siRNA),分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)结合选择性递送进入肝脏细胞。在肝细胞内,HRS-5635 通过RNAi 干扰途径...
4月29日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局批准通知书,允许HRS-5635注射液进入临床试验阶段。该药物为公司自主研发的肝靶向乙肝病毒siRNA新药,拟联合Peg-IFNα治疗慢性乙型肝炎,对所有HBV基因型均具抗病毒活性。目前,该项目累计研发投入达1.3亿元。
恒瑞医药创新药hrs-5635联合聚乙二醇干扰素α用于慢性乙型肝炎获批临床 近期，国家药品监督管理局药品审评中心批准恒瑞医药自主研发的小分子抗病毒药物HRS-5635联合聚乙二醇干扰素α用于慢性乙型肝炎治疗的临床试验申请。该事件标志着我国在乙肝治疗领域迎来新的突破性治疗方案，为三千万慢性乙肝患者带来更优治愈可能。HRS-...
建设规模:项目规模为年产小核酸药单体(G036)56kg、小核酸药载体(NAG0052)60kg、小核酸原料药(HRS-5635)58kg,小核酸药单体(G036)、小核酸药载体(NAG0052)用于原料药HRS-5635生产,不对外出售。 HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示,HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性,在体...
恒瑞医药获HRS-5635注射液临床试验批准 近日,恒瑞医药宣布获得HRS-5635注射液药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发,旨在治疗相关疾病。此次获批标志着HRS-5635注射液进入临床研究阶段,为后续开发奠定基础。恒瑞医药将继续推进研发工作,以期早日惠及患者。