一、DS8201(Enhertu)简要说明 脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一,尤其是HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。 商品名:德喜曲妥珠单抗ENHERTU(DS-8201) 靶点:HER2 规格:100mg 美...
HER-2在多种肿瘤中高表达,并且HER-2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌中取得了显著成效,DS-8201等新ADC靶向药也开启了实体肿瘤精准靶向治疗时代。但仍有部分患者在使用单抗后经受复发转移的痛苦,DS-8201a的临床试验表明DS-8201a可能是经历曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、双抗、T-DM1治疗失败后患者的新希望。
2022年4月20日,DS8201(Enhertu,中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格。 去年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除...
一、Enhertu在HER2低表达转移性乳腺癌患者 值得一提的是,Enhertu是第一款在HER2低表达转移性乳腺癌患者中显示出生存益处的HER2靶向疗法,有潜力重新定义大约一半乳腺癌患者的临床治疗。Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康与第一三共合作开发,该药正在继续重新定义HER2可靶向癌症的治疗。 据估计,高达5...
德喜曲妥珠单抗的主要作用机制是通过抑制HER2蛋白的活性。HER2是一种乳腺癌、肺癌和胃癌细胞上过度表达的受体蛋白,它能够刺激癌细胞生长和扩散。德喜曲妥珠单抗结合HER2受体,并将药物传输到癌细胞内部,从而抑制HER2的活性,抑制癌细胞的生长和扩散。 德喜曲妥珠单抗可以用于治疗HER2阳性的乳腺癌、肺癌和胃癌。HER2阳性是指...
2021年1月,FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。 2022年8月5日,FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。 2022年8月11日,FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。
2022年4月20日,DS8201(中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格,最快将于今年第三季度获批。我们期待这款“战神”级药物的第三大适应症尽快获批,造福全球肺癌患者!
2021年1月,FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。 2022年8月5日,FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。 2022年8月11日,FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。
Enhertu就是这样一个抗体偶联药物,它是在曲妥珠单抗上偶联了一种DNA拓扑异构酶I的抑制剂。在此前的I期临床试验中,54位HER2低表达患者接受了Enhertu治疗,20人完全或部分缓解,客观缓解率37.0%,中位缓解持续时间为10.4个月。 一、Enhertu(DS-8201)在香港获批上市 ...
2021年1月,FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。 2022年8月5日,FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。 2022年8月11日,FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。