重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品，包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法），系国内首创（粪便样本）无创幽门螺杆菌耐药检测，以及幽门螺杆菌检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。
(PCR-荧光探针法) 用于体外定性检测幽门螺杆菌感染患者样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因突变。 PCR-荧光探针法 2025/1/13 合同到期 1-3年期合同 2 CYP2D6*10、CYP2C9*3、 ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒 用于体外定性检测从高血压病人外周血提取的人基因组DNA中CYP2D6*10、CYP2...
2023年7月28日,绿叶诊断于上海国际会议中心隆重举办“胃”您把关,精准解“幽”新品发布仪式暨消化道疾病诊断研讨会,重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品,包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),系国内首创(粪便样本)无创幽门螺杆菌耐药检测,以及幽门螺杆菌检测试剂盒(PCR-...
新京报讯(记者 王卡拉)4月6日,国家药监局发布公告,批准上海芯超生物科技有限公司(简称“芯超生物”)生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。该产品用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒。国际共识指出,克拉霉...
新京报讯（记者 王卡拉）4月6日，国家药监局发布公告，批准上海芯超生物科技有限公司（简称“芯超生物”）生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请。该产品用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断，是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒。国际共识指出...
内容提示: www.cmde.org.cnNMPA器审中心技术审评报告公开— 1 — 受理号:CSZ1900343 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 产品管理类别:第三类 6840 申请人名称 :上海芯超生物科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 文档...
日,绿叶诊断于上海国际会议中心隆重举办“胃”您把关,精准解“幽”新品发布仪式暨消化道疾病诊断研讨会,重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品,包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),系国内首创(粪便样本)无创幽门螺杆菌耐药检测,以及幽门螺杆菌检测试剂盒(PCR-荧光探针法)...
4月6日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。 该产品包括核酸提取试剂和扩增反应试剂,由两个包装盒组成,基于磁珠法核酸提取和荧...
4月6日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。 该产品包括核酸提取试剂和扩增反应试剂,由两个包装盒组成,基于磁珠法核酸提取和荧光定量PCR技术,用于体外定性检测幽门螺杆菌感染患者胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌23S...
2021年4月,NMPA批准了上海芯超生物科技有限公司的创新医疗器械产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请,用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断。 【适用仪器】适用于 ABI7500和Roche LightCycler 480 Ⅱ等实时荧光定量PCR仪 ...