一、PD-1抑制剂百亿市场 二、全球抗体药物研发格局 三、国内抗体药物研发格局 四、小结 抗癌是一场没有硝烟却生死攸关的战争。这几年,PD-1/L1抗体药物风靡全球,创造了无数奇迹,时不时被冠以“抗癌神药”的名头。随着相关靶点药物陆续获批上市,我国的癌症靶向治疗也接轨世界,正式进入“免疫狂欢”时代。 PD-1是最...
由上文可知,PD-1抑制剂可激活T细胞的非特异性杀伤肿瘤功能,而CAR-T是一种靶向特异性杀伤肿瘤的治疗方法,两者结合可能效果更佳,且美国MSKCC的Sarwish Rafiq教授团队已经进行了初步探索。该团队首先构建了小鼠的 CAR-T 细胞,并将抗PD-1的基因导入进已经构建好的 CAR-T 细胞内,该细胞不仅可以靶向特异性杀伤肿瘤细胞...
由我国药企广州誉衡生物科技有限公司研发的PD-1抑制剂赛帕利单抗(GLS-010)获得了上市批准,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。 这是第六款获批在中国市场销售的国产PD-1抑制剂,也是第五款拥有经典型霍奇金淋巴瘤适应症的国产PD-1抑制剂。 如此迅速的发展,再加上医保政策的倾斜,让PD-1抑制剂这种原本高高...
★2022年3月,复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液(汉斯状)首次获中国国家药监局批准上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。 ★2022年7月,乐普生物PD-1抑制剂普特利单抗注射液(普佑恒...
由我国药企广州誉衡生物科技有限公司研发的PD-1抑制剂赛帕利单抗(GLS-010)获得了上市批准,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。 这是第六款获批在中国市场销售的国产PD-1抑制剂,也是第五款拥有经典型霍奇金淋巴瘤适应症的国产PD-1抑制剂。 如此迅速的发展,再加上医保政策的倾斜,让PD-1抑制剂这种原本高高...
L1免疫抑制剂Durvalumab(度伐利尤单抗,英飞凡)注射液获批上市,紧接着,百济神州12月28日宣布,其抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,这也标志着第4款国产PD-1终于获批...
2020年3月4日,中国自己研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准用于肝癌治疗。这是中国第一个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂,获批的适应证是接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2018年12月,中国药品监督管理局(NMPA)有条件地批准了君实生物的拓益®(toripalimab,特瑞普利单抗)治疗转移性黑色素瘤,这与Keytruda的适应症相同。拓益®是中国市场批准的首个国产PD-1疗法,在一项入组128例患者的单组II期研究中,拓益®的总缓解率为17.3%。尽管两款药物并没有进行直接比较,但Keytruda在一项入...
从国内获批的两种PD-1药物的临床数据来看,使用PD-1/PD-L1 单抗的患者相较于对照组(使用传统药物),其客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS) 较优。对比两种药物,Opdivo和Keytruda 在大部分适应症中的缓解率表现相近,在非小细胞癌中,Keytruda的应答率较高,而在胃癌和头颈鳞癌中,Opdivo的使用结果较好。
3月15日,百济神州宣布,FDA 已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗Tislelizumab(Tevimbra) 上市,用于治疗既往经系统化疗后不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者。 此次批准基于一项全球 3 期 RATIONALE 302 试验结果。试验数据显示,与化疗相比,TEVIMBRA 延长了接受过系统治疗的患者的生存期。