由我国药企广州誉衡生物科技有限公司研发的PD-1抑制剂赛帕利单抗(GLS-010)获得了上市批准,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。 这是第六款获批在中国市场销售的国产PD-1抑制剂,也是第五款拥有经典型霍奇金淋巴瘤适应症的国产PD-1抑制剂。 如此迅速的发展,再加上医保政策的倾斜,让PD-1抑制剂这种原本高高...
由上文可知,PD-1抑制剂可激活T细胞的非特异性杀伤肿瘤功能,而CAR-T是一种靶向特异性杀伤肿瘤的治疗方法,两者结合可能效果更佳,且美国MSKCC的Sarwish Rafiq教授团队已经进行了初步探索。该团队首先构建了小鼠的 CAR-T 细胞,并将抗PD-1的基因导入进已经构建好的 CAR-T 细胞内,该细胞不仅可以靶向特异性杀伤肿瘤细胞...
PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”,一场暗战或将汹涌而至。 据药融云数据库统计,截至目前(2022年11月)全球范围内共获批上市了15款PD-1抑制剂药物,包括信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、誉衡药业的赛帕利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、中山康方生物的派安普利...
第三,PD-L1单抗除了可以抑制PD-1 - PD-L1通路外,还可以通过阻断B7.1和PD-L1的共抑制功能,有利于全面激活T细胞功能和细胞因子产生。因此,理论上PD-L1单抗可更全面激活免疫系统杀伤肿瘤,这也使得部分PD-1单抗治疗无效或耐药的患者,换用了PD-L1单抗后竟能神奇起效。 PD-1国产好还是进口好 目前,国内上市的六款...
★2022年3月,复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液(汉斯状)首次获中国国家药监局批准上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。 ★2022年7月,乐普生物PD-1抑制剂普特利单抗注射液(普佑恒...
2020年3月4日,中国自己研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准用于肝癌治疗。这是中国第一个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂,获批的适应证是接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
从国内获批的两种PD-1药物的临床数据来看,使用PD-1/PD-L1 单抗的患者相较于对照组(使用传统药物),其客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS) 较优。对比两种药物,Opdivo和Keytruda 在大部分适应症中的缓解率表现相近,在非小细胞癌中,Keytruda的应答率较高,而在胃癌和头颈鳞癌中,Opdivo的使用结果较好。
6月15日CFDA正式批准百时美施贵宝的Opdivo上市,用于治疗非小细胞肺癌NSCLC成为我国首个批准上市的PD-1抑制剂产品。默沙东Keytruda在2月11日提交上市申请针对晚期恶性黑色素瘤,今天获批从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生...
2018年12月,中国药品监督管理局(NMPA)有条件地批准了君实生物的拓益®(toripalimab,特瑞普利单抗)治疗转移性黑色素瘤,这与Keytruda的适应症相同。拓益®是中国市场批准的首个国产PD-1疗法,在一项入组128例患者的单组II期研究中,拓益®的总缓解率为17.3%。尽管两款药物并没有进行直接比较,但Keytruda在一项入...
PD-L1:度伐利尤单抗,阿特珠单抗,阿维鲁单抗,西米普利单抗等 国内 PD-1:特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞丽珠单抗、替雷利珠单抗 目前,国内尚无PD-L1抑制剂获批。 事实上,当前临床上各类免疫药物的适应症发展及获批速度都很快。以纳武单抗为例,自2014年获批首个适应症,到2018年,5年的时间内纳武单抗共有16个适应...