正在播放[朝闻天下]国家药监局发布《2024年度药品审评报告》 标准一致临床互认 新药审评接轨欧美日 本期内容 [朝闻天下]四川凉山 降温降雪影响交通安全 多部门积极应对 00:01:18 [朝闻天下]美国 “龙”飞船搭载滞留宇航员返回地球 00:00:42 [朝闻天下]国家药监局发布《2024年度药品审评报告》 标准一致临床互认...
[新闻直播间]国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》 药品审评创新高 抗肿瘤药研发领跑 00:01:48 [新闻直播间]国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》 标准一致临床互认 新药审评接轨欧美日 00:01:26 [新闻直播间]国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》 全年批准创新药48个 新药加速惠及患者 00...
承办日期、状态开始日期、审评结论日期、批准文号、官方批准日期；提供的药品申报信息筛选条件有国产/进口、给药途径、申报内容、申请类型、注册类型、摩熵注册类型、摩熵办理状态、审评状态、审评结论、一致性评价、直接行政审批、临床急需境外新药、附条件批准上市、相关文件、受理局省份、申报企业数量、获批企业数量、...
央视网消息:国家药监局今天(3月18日)发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年,我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。 国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示,针对临床急需药品,国家药品监督管理局建立多个药品加快上市...
央视网消息：国家药监局今天（3月18日）发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年，我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示，针对临床急需药品，国家药品监督管理局建立多个药品...
为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物,中国国家药监局(NMPA)在2020年07月07日发布了《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》。 突破性治疗药物审评程序适用范围为:药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改...
相较于去年9月发布年度审评报告,今年2月4日,CDE就发布了《2023年度药品审评报告》,针对2023年药品注册审批进行了分析。 该报告的内容相当丰富,下文摘取报告的要点,帮助大家更加全面地理解报告,进而对2023年中国药品注册审评工作和成果,乃至整个中国药品市场的...
新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来,FDA开展了一系列改革活动,大大缩短了新药审评时间。从1992年平均需要二年半时间审评一个新药到目前不到十个月审评一个新药,为重症患者获得急需新药赢得了宝贵时间,也为自己树立了一个高效政府机构新...
央视网消息:国家药监局3月18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年,中国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。 国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示,在2024年,国家药监局纳入优先审评注册申请共124件涉及88个品种...
随着近年来药审改革的不断深化，创新药械上市速度加快，审评审批的“加速度”正成为医药产业创新发展的关键一环。7月5日，在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局局长焦红提到，在审评审批流程持续优化下，近年来累计批准了130款创新药、217款创新医疗器械上市，仅2023年...