央视网消息：国家药监局3月18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年，中国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示，在2024年，国家药监局纳入优先审评注册申请共124件涉及88个...
茶叶审评项目一般分为外形、汤色、香气、滋味和叶底。我国因茶类众多,不同茶类的审评方法和审评因子有所不同。评茶时必须内外干湿兼评,深入了解各个审评因子的内容,熟练地掌握审评方法,进行细致的综合分析、比较,以求得正确的审评结果。 一、外形 外形审评包括形状、嫩度、色泽、匀度(整碎)、净度等内容。 形...
2024年,药审中心以临床价值为导向,采取多种措施提高审评效率,加快新药好药上市,为患者提供更多的用药选择。 全年批准上市1类创新药48个品种1(详见附件1),其中17个品种(35.4%)通过优先审评审批程序批准上市,11个品种(22.9%)附条件批准上市,13个品种(27.1%)在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。 全年批准罕见...
（人民日报健康客户端记者 武星如）3月18日，国家药监局发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，通过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等，创新药、临床急需药物上市不断提速。人民日报健康客户端记者发现，2024年纳入优先审评审批程序的注册申请中，近四成为已经纳入突破性治疗程序...
相较于去年9月发布年度审评报告,今年2月4日,CDE就发布了《2023年度药品审评报告》,针对2023年药品注册审批进行了分析。 该报告的内容相当丰富,下文摘取报告的要点,帮助大家更加全面地理解报告,进而对2023年中国药品注册审评工作和成果,乃至整个中国药品市场的...
引言:过去几十年中,FDA为鼓励罕见病和严重疾病创新药的开发制定了一系列的特殊审评通道,包括:孤儿药、快速通道、加速审批、优先审评和突破性疗法认定。 常常听到,常常忘记,但是还是“傻傻分不清楚” ,这篇就系统整理,哪天记不起来了,就翻出来看看...
2023年药品申请受理与审评情况 1、2023年申报整体情况 1.1全年受理情况 2023年CDE受理注册申请受理号16812个（11455个品种），同比增长37.32%；其中，中药申请受理号2761个（2569个品种），同比增长77.90%；化药申请受理号11825个（7645个品种），同比增长34.33%，占全年受理量的70.34%；生物制品受理号2214个...
新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来,FDA开展了一系列改革活动,大大缩短了新药审评时间。从1992年平均需要二年半时间审评一个新药到目前不到十个月审评一个新药,为重症患者获得急需新药赢得了宝贵时间,也为自己树立了一个高效政府机构新...
茶叶审评是一个要求非常严谨、规范、严格的操作过程，从扦取茶样开始到最终审评结束，每一步都有非常细致的操作要求，同时对环境、器皿、光照等也有一定的要求，绝不仅仅是单纯用沸水将茶叶闷泡几分钟然后喝掉这么简单。日常喝茶品饮，跟专业的茶叶审评之间的差异是非常巨大的。日常饮茶，重点在于感受茶的美好，在...
《报告》显示,2024年全年批准上市1类创新药48个品种,其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市,11个品种附条件批准上市,13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。 全年批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药),其中20个品种通过优先审评审批程序得以加快上市,2个品种附条件批准上市。