当前我国医药生产企业飞行检查中QC实验室数据完整性方面出现问题较多,回顾药品检验记录“数据完整性”的来龙去脉,同时理解当前FDA 对“数据完整性”的本质要求,对解决如何更好的完善QC 实验室数据完整性具有很好的指导意义。 1.数据完整性的概述: 1.1数据完整性定义 药品...
1.目的:为确保数据在整个数据的生命周期内,不论其生成格式,数据的记录、处理、保存和使用均被完整、一致、准确记录的处理操作总和。 2.范围:实验室数据可能包含在纸质记录(例如工作表和工作日志)、 电子记录和审计追踪、 照片、缩微胶卷或缩微胶片、音频或视频文件或藉以记录 ...
一、实验设计在进行3家实验室间比对数据分析之前,需要先确定实验设计。实验设计应包括以下内容:1. 确定实验目的:明确实验的目的,以便确定实验设计和数据分析的方法。2. 确定实验方案:根据实验目的设计实验方案,包括实验步骤、样品处理方法等。3. 确定实验标准:选择合适的实验标准,以确保实验结果的可靠性。4. 确定实验...
用传统方法来管理仪器数据可能令人倍感困扰,而使用 SharePoint、Google Drive 和 Dropbox 等通用解决方案的组合不足以满足分析实验室的需求。这些解决方案并非专为实验室流程而设计,它们非但不了解实验室数据特性,还包括许多容易出错的手动步骤。OpenLab ECM XT 提供了一种更有效、更高效...
OpenLab ECM XT 提供灵活的热备份和冷备份选项。使用热备份选项时,可确保在不中断实验室运行或影响业务的情况下备份实验室数据。 完全备份 增量备份 即时备份 计划备份 备份与归档比较 备份是现用数据的副本,在原始数据丢失或损坏时可用于还原。备份应是灾难恢复计划的一部分,以确保可以快速恢复数据。备份会保存所有数...
实验室数据记录对于实验室工作的准确性和可追溯性至关重要。遵守以下要求可以确保实验室数据的完整性和有效性。 --- 2.数据记录要求 2.1清晰和准确 数据记录应清晰地展示实验的过程和结果。确保记录的数据准确无误,不模糊或模糊不清。 2.2详细描述 数据记录应提供关键实验细节,包括但不限于实验日期、实验操作步骤、...
对一些输入有误,初始设置不全面的数据,可以通过重新计算来添加或修正计算结果。 LabX审计追踪 1. 保存修改时需添加修改的原因注释,否则无法保存。 2. 可以撤销所有修改,返回最终初始状态。 3. 数据标记。没有数据标记的位置均为原始数据。 4. 重新计算的操作者将被记录下来,该操作需要复核审计追踪。
实验室数据平台提供强大的数据可视化和分析功能，使科研人员能够更好地理解和解读实验数据。通过图表、统计分析等方式，科研人员可以从大量的数据中快速找到规律和趋势，提取有价值的信息，为科学研究提供重要的依据和启示。4.协作与共享 实验室数据平台促进了科研人员之间的协作和共享。不同实验室的科研人员可以通过平台...
2022年4月，来自美国费米实验室的新数据显示，从2001年到2011年的十年间对W玻色子的测量结果表明，其质量比标准模型的预期重了近0.1%。这个 seemingly negligible 的 0.1% 的偏差可能引发粒子物理学界的重大震动！费米实验室最新公布的W玻色子质量为80.4335 GeV，误差范围为±0.0094 GeV。相比之下，标准模型对...
环境实验室：测试空气、土壤和废物样品，进行各种化学和微生物测试。水实验室测试：管理和测试水样，检测各种参数。使用 LIMS 的主要优势 使用 LIMS 系统有许多优点，包括：样品管理：有效跟踪和修改样品的存储位置。工作流程自动化：减少手动输入数据导致的错误。可配置的用户界面：满足不同实验室的需求。数据安全：确保...