所谓的“安全”是相对的，即指在一定条件下，经权衡某物质的利弊后，其摄入量水平对某一社会群体是可以接受的。现代食品安全性评价除了必须进行传统的毒理学评价外，还需要进行人体研究、残留量研究、暴露量研究、膳食结构和摄入风险性评价等。一般来说，一种有毒物质对于一群实验动物来说，都存在无作用水平(no ...
药物安全性评价涉及多个方面，主要包括但不限于以下几个指标：急性毒性：评估药物对患者的急性毒性作用，包括致死剂量和半致死剂量等指标。这些数据有助于确定药物的安全剂量范围。慢性毒性：评估长期用药可能产生的毒副作用，包括肝肾功能损害、免疫抑制等。这对于评估药物长期使用的安全性至关重要。皮肤刺激性：评估药物...
安全性评价是通过对潜在风险的识别、评估和控制,确保所评估对象的安全性达到规定的标准的过程。其目的主要包括以下几个方面: 1. 识别风险:通过对所评估对象进行全面、系统的分析和评估,识别出潜在的安全风险,包括物理安全风险、技术安全风险、环境安全风险以及组织和管理安全风险等。 2. 评估风险:针对所识别出的潜在风...
安全性评价是确保系统和组织安全的重要手段之一。通过对安全性进行评估,可以及时发现并修复潜在的安全漏洞和威胁,提高系统和组织的安全性能。同时,安全性评价还可以为系统设计和决策提供可靠的安全保障,减少潜在风险对系统和组织的影响。 3. 3.1 定性评估是一种主观的评估方法,通过对系统和组织的安全性进行全面的观察和...
临床试验中的安全性评价旨在监测试验参与者的健康状况,特别是与试验干预或治疗相关的不良事件和副作用。安全性评价的内容通常包括以下方面: 不良事件(Adverse Events,AE):不良事件是指试验参与者在试验期间发生的任何不适或异常的症状、体征或实验室异常。不良事件可以是与试验干预或治疗相关的,也可以是不相关的。
临床试验期间安全性评价的主要内容包括对不良事件的个例分析和安全性数据的汇总分析,个例分析是汇总分析的前提,汇总分析是对个例分析的重要补充,随着药物研发的进展和安全性数据的积累,汇总分析可提供更多的证据,以有助于及时发现并识别重要风险信号。 个例分析是对发现的个例(或少数几例)不良事件进行安全性评价(包括因果...
第二就是被动安全性能：指在交通事故发生后，能够保护乘员安全的被动安全技术。这些技术包括安全带、安全气囊、碰撞吸能结构等。评价这些技术的性能指标包括保护效果、耐久性、可靠性等。第三就是节能环保性能：指汽车在行驶过程中的燃油消耗量和排放量，以及汽车在生产和使用过程中的环保性。这些技术包括燃油经济性、...
安全性评价技术,最早是由美国道化学公司于1964年开发(de),二十多年来,尤其是近几年来,各国相继提出了各具特色(de)评价模式.它们(de)共同特点是以生产设备为主体,逐一分析生产过程中所使用(de)各种物质(de)火灾和爆炸特征以及工艺过程中各种潜在危险因素,从而为防止事故,保证安全生产提供了具体和可靠(de)依据.但...