安全性评价数据集的缩写是SS(Safety Set)。这个数据集通常包括所有随机化后至少接受过一次治疗并进行过安全性评价的受试者。
A.临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致 B.若试验提前终止,因未能获得方案规定的所有试验数据,不要求申办者提交临床试验报告 C.临床试验完成后申办者应当按照要求向药品监督管理部门提交临床试验报告 D.临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果 ...
安全集是用来评价试验药物安全性的。 一般要符合以下三点:1)随机化分组;2)至少使用过一剂试验药物;3)至少有一次安全性评价。 所以,开头提到的用了一次药就产生了不良反应的张大爷也要纳入安全集里进行分析。 三、不同数据集的关系以及如何应用 通常情况下,PPS 是 FAS 的子集,FAS 是 ITT 的子集。在实际的临床...
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安全性评价数据集的缩写是()。 A.SS B.FAS C.ITT D.PPS 点击免费查看答案&解析 上一题目录下一题
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