奥特康唑的毒性评估需要综合考虑多个方面,包括其对人体可能产生的不良反应、禁忌症、以及特殊人群的使用限制等。以下是对奥特康唑毒性的详细分析: 1. 不良反应: 最常报告的不良反应包括头痛和恶心,这些反应通常是轻度的。 在一些研究中,奥特康唑组的不良反应发生率与氟康唑/安慰剂组相当,且以轻度或中度为主。 2. ...
药敏试验发现,奥特康唑对所有菌株的抗菌活性范围在≤0.0005 ~ >0.25 μg/ml之间,而氟康唑在<0.06 ~ 32 μg/ml之间。 3、药代动力学 奥特康唑的血药浓度在整个给药期间维持在较高水平,第2周时平均浓度为1396.9 μg/L(中位值1275.0 μg/...
与氟康唑相比,奥特康唑对白色念珠菌和光滑念珠菌有极好的抗菌活性,对较不常见的念珠菌也有较高的活性。就大多数菌株而言,奥特康唑的抗菌效力平均是氟康唑的40倍以上。一项IIa期临床研究表明,奥特康唑对VVC患者中的所有菌株均具有较强的活性,其最低抑菌浓度(MIC)值...
由廖秦平教授担任主要研究者的随机、双盲、标准治疗平行对照、多中心Ⅲ期临床研究(研究编号:SHR8008-302,CTR20210733)评估了奥特康唑治疗VVC患者的有效性和安全性2。该研究以VVC传统治疗药物氟康唑作为阳性对照,奥特康唑组和氟康唑组按1:1的...
2023年6月28日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药申报的1类创新药奥特康唑胶囊上市。该药品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。 奥特康唑是一种抗真菌药物,属唑类金属酶抑制剂,靶向抑制真菌甾醇14α去甲基化酶(CYP51)。该药品的上市为重度外阴阴道假丝酵母菌...
对于患有复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的女性,若采用治疗急性VVC患者的短期外用药物或单次口服氟康唑方案,往往不能有效控制VVC复发。奥特康唑是一种口服有效的新型抗真菌药,对真菌CYP51选择性高,可用于急性VVC、RVVC人群的治疗。本期为大家分享2018...
通用名称:奥特康唑胶囊、oteseconazole capsules 药品规格:150mg/18粒 生产企业:美国麦科维亚制药公司 功能主治: 用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC) 【推荐剂量和给药方法】 1.推荐给药剂量 有两种推荐的Vivjoa剂量方案:仅Vivjoa方案和氟康唑/ Vivjoa方案。使用以下两种给药方案之一: ...
有两种推荐的Vivjoa剂量方案:仅Vivjoa方案和氟康唑/ Vivjoa方案。使用以下两种给药方案之一: 1)仅Vivjoa给药方案 2)氟康唑/Vivjoa给药方案 与食物一起口服Vivjoa。将胶囊整个吞下。请勿咀嚼、挤压、溶解或打开胶囊。 仅Vivjoa给药方案 对于仅使用Vivjoa的给药方案: ...
天宇股份：奥特康唑原料药通过CDE审评 天宇股份10月25日晚间公告，公司奥特康唑原料药于近日通过国家药监局药品审评中心审评。奥特康唑可用于重度外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。根据CDE网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内无获得CDE技术审评通过的厂家。本文源自：金融界AI电报 ...