奥特康唑的毒性评估需要综合考虑多个方面,包括其对人体可能产生的不良反应、禁忌症、以及特殊人群的使用限制等。以下是对奥特康唑毒性的详细分析: 1. 不良反应: 最常报告的不良反应包括头痛和恶心,这些反应通常是轻度的。 在一些研究中,奥特康唑组的不良反应发生率与氟康唑/安慰剂组相当,且以轻度或中度为主。 2. ...
药敏试验发现,奥特康唑对所有菌株的抗菌活性范围在≤0.0005 ~ >0.25 μg/ml之间,而氟康唑在<0.06 ~ 32 μg/ml之间。 3、药代动力学 奥特康唑的血药浓度在整个给药期间维持在较高水平,第2周时平均浓度为1396.9 μg/L(中位值1275.0 μg/...
“奥特康唑的问世,为VVC治疗带来了革命性的突破。”廖秦平教授表示,作为一种新型抗真菌药物,奥特康唑通过抑制真菌细胞膜中的关键酶CYP51,来阻断真菌麦角甾醇的生物合成,从而达到抑制真菌生长和繁殖的目的。奥特康唑对真菌具有高度选择性,其对真...
复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)影响全世界各阶层的女性,严重干扰患者的生活质量。氟康唑用于控制RVVC症状,在世界范围内已成为一线治疗药物,但具有耐药性、停药后复发率高等缺点。奥特康唑作为一种新型的口服选择性真菌CYP51抑制剂,在临床研究中显示出令人印象深刻...
2023年6月28日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药申报的1类创新药奥特康唑胶囊上市。该药品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。 奥特康唑是一种抗真菌药物,属唑类金属酶抑制剂,靶向抑制真菌甾醇14α去甲基化酶(CYP51)。该药品的上市为重度外阴阴道假丝酵母菌...
对于患有复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的女性,若采用治疗急性VVC患者的短期外用药物或单次口服氟康唑方案,往往不能有效控制VVC复发。奥特康唑是一种口服有效的新型抗真菌药,对真菌CYP51选择性高,可用于急性VVC、RVVC人群的治疗。本期为大家分享2018...
天宇股份:奥特康唑原料药通过CDE审评 天宇股份10月25日晚间公告,公司奥特康唑原料药于近日通过国家药监局药品审评中心审评。奥特康唑可用于重度外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。根据CDE网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内无获得CDE技术审评通过的厂家。本文源自:金融界AI电报 ...
证券时报e公司讯,天宇股份(300702)10月25日晚间公告,公司奥特康唑原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)审评。奥特康唑可用于重度外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。根据CDE网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内无获得CDE技术审评通过的厂家。
奥替康唑是一种新型口服生物可利用的真菌细胞色素 P450酶 51 (CYP51)选择性抑制剂,在治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC) 患者中表现出良好的疗效。 该药物以Vivjoa为品牌销售,由 Mycovia Pharmaceuticals 开发,并于 2022 年 4 月获得美国食品药品监督管理局(US FDA)的药用批准。