百度试题 结果1 题目国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为( ) A. 生物仿制药 B. 生物相似药 C. 生物近似药 D. 生物类似药 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏 ...
单项选择题国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为()。 A.生物仿制药 B.生物相似药 C.生物近似药 D.生物类似药 点击查看答案 您可能感兴趣的试卷 你可能感兴趣的试题 ...
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为() A. 生物仿制药 B. 生物相似药 C. 生物近似药 D. 生物类似药题目标签:评价督管管理局如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 反馈 收藏 举...
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》的发布时间是() A. 2015年 B. 2016年 C. 2017年 D. 2018年 如何将EXCEL生成题库手机刷题 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 参考答案: A 复制 纠错 举一反三 在电网一张图中,量测数据的汇聚来源于...
A.2015年 B.2016年 C.2017年 D.2018年 查看答案
作者:黄晓龙 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 雷继峰 上海安必生制药技术有限公司 溶出度是指在规定的条件下,药物活性成分 ( 即原料药) 从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂中溶出的速率与程度,它作为口服固体制剂质量评价的一个重要指标,已越来越多地应用于药品的研发、生产控制与上市产品监管等方面。
作者: 王小二来源:药物传递系统 6月20日晚间,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)公布第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单。公告表示,“拟按照‘临床急需、市场短缺’将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)纳入优先审评。其中,恒瑞医药、石药集团两家企业
CDE:国家食品药品监督管理总局药品审评中心 8月8日,CDE官网发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单。据悉,纳入境外已上市临床急需新药名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资...
来源:国家食品药品监督管理局药品审评中心 利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,已在我国上市。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药获批上市。