第一条为规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权,保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械...
九、药品批发企业跨省(区、市)增设仓库的,所在地省(区、市)药品监督管理部门商请仓库所在地省(区、市)药品监督管理部门同意后,符合要求的,按照变更仓库地址办理;增设仓库应当同时满足企业所在地省级药品监督管理部门和仓库所在地省级药品...
国家药监局:20批次化妆品含禁用原料,广州威妮雅6产品上榜 2024年10月14日,国家药品监督管理局正式发布了《关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)》,通告指出,在2024年度的国家化妆品抽样检验工作中,经由浙江省食品药品检验研究院等权威机构检验确认,包括产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司(以下简称“...
赵军宁，男，1964年10月出生，江苏江宁人，医学博士、药学博士后。现任国家药品监督管理局党组成员、副局长。黄果，现任国家药品监督管理局党组成员、副局长。徐景和，男，汉族，1965年9月出生，黑龙江宾县人，1986年12月加入中国共产党，1989年1月参加工作，北京大学研究生学历，法学博士。现任国家药品监督管理局党组成...
为进一步加强药品委托生产监管,促进医药产业高质量发展,国家药品监督管理局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》。在前期工作基础上,再次公开征求意见。 请于2025年6月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要...
11月5日,国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见 为加强药品委托生产监督管理,促进医药产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,现向...
今天学习国家药监局。 00 国家药品监督管理演变 中华人民共和国国家药品监督管理局,是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。其下属机构为副司局级。 官方网站:https://www.nmpa.gov.cn 改革开放40年以来,药监系统经历了8次变迁,政策体系愈加完善。
药品监督管理局的主要职责是负责药品市场的监督和管理，保障药品质量和安全。具体来说，药品监督管理局的工作内容包括以下几个方面：1. 制定药品监管政策：根据国家法律法规和相关政策，制定药品监管的政策和措施，并组织实施。2. 药品注册管理：负责药品注册申请的受理、审查和审批工作，确保药品符合国家相关标准和规定。...
2022年12月29日，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》（2022年第126号）。公告内容包括：关键岗位职责及要求、持有人质量管理要求、持有人质量管理机制、监督管理。从持有人落实质量主体责任的内容看，该文件是基于征求意见稿的内容，重点强调了人员配置及职责、侧重于质量管理体系的...
一、 严格委托生产的许可管理（一） 申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称省级药品监管部门）应当按照《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号）、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理...