国家药品标准(修订)颁布件2022-01
附件:国家药品标准(修订)颁布件2022-04
标准来源: 国家药品标准(修订)颁布件(2022) 【药品名称】利可君 【英文名】Leucogen 【剂型】原料药 【批件号】XGB2022-022 【标准编号】WS-10001-(HD-0427)-2002-2022 【实施日期】2022年09月01日 【主送单位】各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中央军委后勤保障部卫生局 【抄送单位】各省、自治区、直辖...
2023年12月26日,国家药品监督管理局同意修订消肿痛醋膏的药品标准,正式出具国家药品标准(修订)颁布件,并已寄送至贵州省药品监督管理局,转送至良济药业。 消肿痛醋膏标准公示草案国家药典委员会网站截图 国家药品监督管理局网站截图 国家药品标准(修订)颁布件部分截图 此次修订消肿痛醋膏标准,针对处方中4味药分别建立薄层...
2022年第1批国家药品标准批件公告(2022)2022年1月20日 修订批件 2 辛伐他汀分散片 片剂 XGB2022-001 WS1-(X-006)-2022Z-2022 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 2022年1月20日 修订颁布件 3 藿香正气胶囊 胶囊剂 ZGB2022-9 WS3-B-...
第二十条（标准制修订步骤） 国家药品标准的制定与修订应当按照起草、审核、公示、批准、颁布的程序进行。涉及药品安全、公共卫生等重大突发事件的，一致性评价品种的，可以根据需要启动国家药品标准加快制定或修订程序，在保证国家药品标准制定或者修订质量的前提下加快进行。第二十一条（标准制修订要求） 国家药品标准...
国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件
为加强药品监督管理,保证药品质量,国家食品药品监督管理局陆续颁布了有关品种的《国家药品标准修订件》、《国家药品标准补充颁布件》(以下简称《药品标准》)。为做好我省药品标准执行工作,现将有关事宜通知如下: 一、省局网站近期将设立“国家药品标准”专栏,将陆续转载我局收到的《药品标准》,请相关...
三是《办法》框架和内容按照药品标准全生命周期管理的主线,明确药品标准规划、立项、制定、修订、批准、颁布、实施、废止以及监督管理等标准管理工作内容。 据健康界梳理,《办法》正文共七章五十五条,分为总则、各方职责、国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准、监督管理及附则章节。