附件:国家药品标准(修订)颁布件2022-04
标准来源: 国家药品标准(修订)颁布件(2022) 【药品名称】利可君 【英文名】Leucogen 【剂型】原料药 【批件号】XGB2022-022 【标准编号】WS-10001-(HD-0427)-2002-2022 【实施日期】2022年09月01日 【主送单位】各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中央军委后勤保障部卫生局 【抄送单位】各省、自治区、直辖...
2023年12月26日,国家药品监督管理局同意修订消肿痛醋膏的药品标准,正式出具国家药品标准(修订)颁布件,并已寄送至贵州省药品监督管理局,转送至良济药业。 消肿痛醋膏标准公示草案国家药典委员会网站截图 国家药品监督管理局网站截图 国家药品标准(修订)颁布件部分截图 此次修订消肿痛醋膏标准,针对处方中4味药分别建立薄层...
2022年第1批国家药品标准批件公告(2022)2022年1月20日 修订批件 2 辛伐他汀分散片 片剂 XGB2022-001 WS1-(X-006)-2022Z-2022 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 2022年1月20日 修订颁布件 3 藿香正气胶囊 胶囊剂 ZGB2022-9 WS3-B-...
第二十条（标准制修订步骤） 国家药品标准的制定与修订应当按照起草、审核、公示、批准、颁布的程序进行。涉及药品安全、公共卫生等重大突发事件的，一致性评价品种的，可以根据需要启动国家药品标准加快制定或修订程序，在保证国家药品标准制定或者修订质量的前提下加快进行。第二十一条（标准制修订要求） 国家药品标准...
国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件
为加强药品监督管理,保证药品质量,国家食品药品监督管理局陆续颁布了有关品种的《国家药品标准修订件》、《国家药品标准补充颁布件》(以下简称《药品标准》)。为做好我省药品标准执行工作,现将有关事宜通知如下: 一、省局网站近期将设立“国家药品标准”专栏,将陆续转载我局收到的《药品标准》,请相关...
三是《办法》框架和内容按照药品标准全生命周期管理的主线,明确药品标准规划、立项、制定、修订、批准、颁布、实施、废止以及监督管理等标准管理工作内容。 据健康界梳理,《办法》正文共七章五十五条,分为总则、各方职责、国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准、监督管理及附则章节。
参照《中国药典》2020年版一部炙黄芪项下方法,研究建立了参芪升阳补血胶囊中黄芪甲苷HPLC-ELSD含量测定方法。在通过陕西省食品药品检验研究院的技术复核后,于2022年初向国家药典委员会提交了修订参芪升阳补血胶囊质量标准的申请。 参芪升阳补血胶囊国家药品标准(修订)颁布件的取得,标志着《参芪升阳补血胶囊提质增效关键...