依苏帕格鲁肽α在2023年9月申报上市,号称“国内首个拥有自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物”,被视作是挑战司美格鲁肽王者地位的国产GLP-1药物。 根据招股书,依苏帕格鲁肽α在人体内的平均半衰期是全球已上市GLP-1药物中最长的,凭借这一优势,依苏帕...
国产GLP-1药物研发快马加鞭 第一财经记者了解到，目前已经在国内获得批准的两款进口GLP-1减重药物，无论是诺和诺德的司美格鲁肽还是礼来的替尔泊肽，其减重适应症药物都还没有正式进入商业化上市的阶段。与此同时，国产的GLP-1药物也在快马加鞭、迎头赶上。目前国内已进入后期临床试验的GLP-1药物就有十几个。据...
目前,在全球已上市的GLP-1类药物中,贝那鲁肽是唯一一款全人源产品,其氨基酸序列和人体肠道内分泌的激素GLP-1完全一致,同源性100%。司美格鲁肽的同源性为94%,为延长药物半衰期进行了改构。 GLP-1这种激素就像个“食欲管家”,维持着体重和血糖的秩序,当人们进餐时,它就会出来工作,停止进食后,它就会被酶解消失。为...
目前的GLP-1受体激动剂主要包括塞那肽、贝拉鲁肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等，丁香园Insight数据库统计显示，包括上海仁会生物制药、恒瑞医药、信达生物、甘李药业、豪森药业在内的多家药企都在布局GLP-1受体激动剂。“更多和减重适应证相关的药物进入市场，有利于整个行业的业态规范。”李舍予介绍，GLP-1...
多款国产GLP-1药物已在路上 过去一年，以司美格鲁肽为代表的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的热度有增无减。6月25日，诺和诺德旗下司美格鲁肽在国内获批减重适应证，商品名为诺和盈，该消息公开后立即引爆了国内减肥药市场，减肥概念股也被带动大涨。有业内人士直言，司美格鲁肽无疑将成为下一款全球“药王”...
丁香园insight数据库显示,当下,全球市场中,获批减重的GLP-1类原研药物共有4个,包括丹麦药企诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽,礼来的替尔泊肽,以及上海仁会生物的贝那鲁肽。贝那鲁肽是该领域的首款国产创新药,其于2016年首次在国内获批用于治疗2型糖尿病,2023年7月减重适应症获批。
国产利拉鲁肽来势汹汹 近日,翰宇药业宣布其自主研发的GLP-1利拉鲁肽注射液获FDA首仿批准上市,正式登陆美国。 众所周知,GLP-1类药物近年来因其在降糖和减重方面显示出的显著疗效而成为市场焦点。然而也正是由于需求暴涨,该类药物也多次面临生产供应不足的问题。
其中，仁会生物自主开发的GLP-1 药物贝那鲁肽，降糖和减重适应症已先后在国内获批上市，是首款获批用于减重的国产GLP-1创新药，主要目标人群是对安全性有较高要求的超重/肥胖患者，在细分市场建立了较高竞争壁垒。信达生物与礼来合作研发的玛仕度肽是国内首款双靶点减重药物，临床试验数据显示其减重效果与礼来的替尔...
在这项全球引领性的年度科学突破中，中国创新药也占有一席之地——来自张江科学城仁会生物的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）去年获批，宣告减重药物进入国产创新时代。这已经是仁会生物第二次填补领域空白。 关关“卡脖”关关过 GLP-1，是一种主要在肠道中产生的激素。上个世纪80年代，科学家通过动物器官和细胞...
继糖尿病适应证之后，国产GLP-1在研药物在减重这一热门领域进展不断。2月6日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276）公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小...