目前,在全球已上市的GLP-1类药物中,贝那鲁肽是唯一一款全人源产品,其氨基酸序列和人体肠道内分泌的激素GLP-1完全一致,同源性100%。司美格鲁肽的同源性为94%,为延长药物半衰期进行了改构。 GLP-1这种激素就像个“食欲管家”,维持着体重和血糖的秩序,当人们进餐时,它就会出来工作,停止进食后,它就会被酶解消失。为...
目前的GLP-1受体激动剂主要包括塞那肽、贝拉鲁肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等，丁香园Insight数据库统计显示，包括上海仁会生物制药、恒瑞医药、信达生物、甘李药业、豪森药业在内的多家药企都在布局GLP-1受体激动剂。“更多和减重适应证相关的药物进入市场，有利于整个行业的业态规范。”李舍予介绍，GLP-1...
国产GLP-1药物研发快马加鞭 第一财经记者了解到，目前已经在国内获得批准的两款进口GLP-1减重药物，无论是诺和诺德的司美格鲁肽还是礼来的替尔泊肽，其减重适应症药物都还没有正式进入商业化上市的阶段。与此同时，国产的GLP-1药物也在快马加鞭、迎头赶上。目前国内已进入后期临床试验的GLP-1药物就有十几个。据...
诺和诺德的口服版司美格鲁肽药物Rybelsus近日获批在国内上市销售，引发市场对口服GLP-1减重药物的广泛关注。凭借服用便利性优势，口服GLP-1药物有望成为现有GLP-1注射药物的强劲对手，已吸引了众多国内企业加入战局。而随着司美格鲁肽核心专利即将到期，在仿制药重压下，业界预计国内GLP-1减肥创新药迭代速度将会明显高于全...
作为一种短效减肥药,贝那鲁肽在人体内的维持时间很短,需要每天三次随餐给药。与每周注射一次的减肥药相比,短效减肥药物的给药方式更符合人体自然生理节律,因为生理性GLP-1分泌都是在进食后出现高峰,随餐给药,可以更直接地控制食欲,让用药者产生饱腹感。
在这项全球引领性的年度科学突破中，中国创新药也占有一席之地——来自张江科学城仁会生物的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）去年获批，宣告减重药物进入国产创新时代。这已经是仁会生物第二次填补领域空白。 关关“卡脖”关关过 GLP-1，是一种主要在肠道中产生的激素。上个世纪80年代，科学家通过动物器官和细胞...
日前,根据国家药监局药审中心官网信息显示,质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可,拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 根据质肽生物官网介绍,ZT006是新一代口服蛋白药品种,主要治疗糖尿病和肥胖症。经过优化的ZT006具有较高的生物利用度,有希望成为继口服司美格鲁肽之后的新一代口服GLP-1品种。口服给...
继糖尿病适应证之后，国产GLP-1在研药物在减重这一热门领域进展不断。2月6日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276）公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小...
5月11日是世界防治肥胖日,眼下中国医药行业正在切身感受GLP-1减肥药赛道的狂欢。 近日,知名跨国药企礼来、诺和诺德先后发布2024年一季报,财报显示,礼来的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物Tirzepatide减重适应证三个月收入5.17亿美元,诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽减重适应证更是超过13亿美元。业内预计,礼来减肥药在...
4、先为达生物伊诺格鲁肽注射液此外，先为达生物的长效GLP-1R激动剂伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide，XW003）也在2024年成功出海韩国。目前，伊诺格鲁肽用于糖尿病、肥胖、MASH三个适应症均已进入临床Ⅲ期研究。总之，国产GLP-1药物出海是一个必然结果，即使面临着国际巨头的竞争压力、严苛的海外监管以及复杂的市场环境等...