EXG102-031 眼内注射是一种基于rAAV的基因疗法,表达一种治疗性融合蛋白,能够结合/中和所有已知的血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG2)亚型,与现有的需要反复注射的抗体药物不同,只需要一针注射,就可在体内长期表达并有望有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。 EXG102-031的 I 期临床试验将评估EXG102...
2023年6月1日,杭州嘉因生物EXG102-031眼用注射液再获中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)临床试验默示许可,同意开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性( wAMD) 的临床试验,(受理号:CXSL2300178)。 该管线是目前首个针对所有已知VEGF和ANG2亚型的nAMD临床阶段的基因疗法。 这是杭州嘉因生物获得中国国家药品监督管理局...
EXG102-031 眼用注射液是治疗wAMD的临床阶段的基因治疗药物,与现有的需要反复注射的抗体药物不同,只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。EXG102-031 的 I 期临床试验将评估 EXG102-031 在 ...
✦ EXG102-031 眼用注射液是治疗wAMD的临床阶段的基因治疗药物,与现有的需要反复注射的抗体药物不同,只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。EXG102-031 的 I 期临床试验将评估 EXG102-031 在 wAMD 患者中的安全性和耐受性,同时也会评估其对患者的视力改善程度。
2023年6月1日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,据CDE官网公布,杭州嘉因生物科技有限公司(以下简称“嘉因生物”)申报的“EXG102-031眼用注射液”获得临床试验默示许可,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。(受理号:CXSL2300178) EXG102-031 眼内注射是一种基于rAAV的基因疗法,表达一种治疗性融合蛋白,能够结...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型基因疗法 EXG102-031 注射液的新药临床试验申请(IND),用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。 吴振华 首席执行官 “我们对公司取得的进展和达到这一关键的里程碑感到振奋,这是我们的第二款新药 IND 的获批,也是杭州嘉因成立 3 年来首次在美国获得IND批准,”杭州嘉因的首...
在两个月前,EXG102-031注射液的研究型新药(IND)的申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。这是嘉因生物第二款新药 IND 的获批,也是杭州嘉因成立 3 年来首次在美国获得IND批准。 此前,嘉因生物的首款AAV基因疗法EXG001-307已在2022年6月获得NMPA批准开展临床试验。这...
转自:一度医药3月9日,据cde官网显示,嘉因生物1类创新药exg102-031眼用注射液临床申请已受理.此前1月,美国fda已批准exg102-031的新药临床试验,用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wamd).据公开信息,exg102-031是一款aav基因治疗药物,有望实现只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗wamd患者视网膜中异常...
1月19日,嘉因生物(Exegenesis Bio)宣布,美国FDA已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请,用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。根据嘉因生物新闻稿,该产品是一款AAV基因治疗药物,有望实现只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗wAMD患者视网膜中异常血管形成和血液渗漏。O速递!嘉因生物基因治...
首款基因疗法EXG001-307针对1型脊髓性肌萎缩(1型SMA)于2022年6月获得NMAP IND,同时EXG102-031眼用注射液针对湿性黄斑变性(wAMD)是嘉因生物第二款药物中美IND。从融资信息披露,公司已经完成四轮累计过亿元融资,投资方有高瓴资本,君联资本,Temasek淡马锡知名机构。