因此这部分需求尚未满足的患者在司普奇拜单抗出现后十分期待,在司普奇拜单抗的临床事后分析中,研究人员对入组的特应性皮炎患者的头颈部、躯干、上肢、下肢这四个部位的皮损进行了观察,并记录了特应性皮炎患者在使用司普奇拜单抗治疗16周之后头颈部、躯干、上肢、...
这些数据为司普奇拜单抗的长期使用提供了有力的安全保障。 结语 司普奇拜单抗的获批上市,是国产生物药领域的一次重大突破,也是国内医药企业创新实力的有力证明。作为首个国产IL-4R抗体药物,司普奇拜单抗为广大患者提供了新的治疗选择。未来,随着司普奇...
一、新型靶向IL-4Rα的生物制剂康悦达®(司普奇拜单抗)的特点: Ø ①拥有更优的结合位点,司普奇拜识别IL-4Rα上的空间构相表位,且更接近于配体IL-4、IL-13且更接近于配体IL-4、IL-13在IL-4Rα亚基上的结合位点,产生更强生物学作用。 Ø ②阻断能力强,相关研究表明司普奇拜具有更优的阻断IL-4R...
仅从16周数据来看，司普奇拜单抗疗效更加显著，而且司普奇拜单抗还提出了更高的治疗目标概念，开启EASI-90新时代。但由于并不是头对头研究，入组患者的情况等可能存在一定的区别，直接对比两项临床试验数据并不十分科学，有待进一步深入研究。临床使用上，司普奇拜单抗和度普利尤单抗均通过皮下注射给药，每两周给药...
司普奇拜单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞表达制备的靶向白细胞介素-4受 体亚基α(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体(IgG4型),能够抑制IL-4/IL-13 信号传导。 辅料:醋酸钠、冰醋酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80(11)和注射用水。 【性状】 本品为澄明液体,可带轻微乳光。
近日,康诺亚生物宣布其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。 值得一提的是,司普奇拜单抗是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
康诺亚今天宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。特应性皮炎（Atopic ...
康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月12日宣布获国家药品监督管理局批准上市,于近日完成首批发货并在全国多地实现处方,体现出其临床价值和优势广受医生认可。随着首张处方的落地,康悦达®(司普奇拜单抗)将在各地陆续进入临床应用,现已发货至全国多地,上海、广州、成都等多个城市多地专家也将同步开出当地首张处方...
6月3日,康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗(CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究长期疗效及安全性数据在2024年EAACI年会发布。52周研究结果显示,司普奇拜单抗在中重度特应性皮炎成人患者长期治疗中可产生持续的临床获益,且安全性良好。该研究是最大规模中国人群的特应性皮炎III期临床研究,是国内唯...
昨日(9月12日),国家药监局官网显示,康诺亚司普奇拜单抗获批上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号:CXSS2300090)。 此前,司普奇拜单抗还有两个适应症已报上市,分别为慢性鼻窦炎伴鼻息肉适、季节性过敏性鼻炎。国泰君安发布研究报告称,考虑到司普奇拜单抗提早进入商业化,原...