52周随访:司普奇拜单抗单药首剂起效,快速持续改善AD患者瘙痒、皮损 该研究在EAACI 2024大会上发布司普奇拜单抗治疗52周的疗效及安全性数据。结果显示,司普奇拜单抗单药可快速、持续缓解AD患者的瘙痒及皮损3。 治疗第1天,司普奇拜单抗组每日PP-NRS评分较基线...
新京报讯（记者王卡拉）2月7日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后，司普奇拜单抗获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗...
该项研究有效揭示了司普奇拜单抗的结合位点、靶向机制,并对司普奇拜单抗在2型炎症性疾病方面的差异化优势进行了解析。与既往IL-4Rα单抗(度普利尤单抗)不同,司普奇拜单抗依赖空间表位与靶点结合,此表位与IL-4/IL-13结合位点邻近甚至重合,...
国内自主研发的IL-4Rα单克隆抗体——司普奇拜单抗,在治疗中重度AD方面展现出了卓越的疗效。 1.多部位显效:全身皮疹均能改善,头颈部皮疹效果出色 试验数据显示,司普奇拜单抗对全身皮疹具有改善作用:无论是头颈部、躯干、上肢还是下肢,各部位的EASI评分改善均显著优于安慰剂组,表现出全面覆盖的治疗效果。尤其是头颈...
总之,特应性皮炎的发病中,IL-4发挥了重要作用。而使用针对IL-4的生物制剂,定向消除这个犯罪因子,就能达到治疗特应性皮炎的效果。目前针对IL-4的单抗仅有度普利尤单抗一种。而随着司普奇拜单抗3期数据出炉,大有超越度普利尤单抗的态势:一种新型的、更强劲的IL-4单抗即将面市,去挑战度普利尤的治疗地位。
这是康悦达®（司普奇拜单抗）继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国约有3800万患者，其中，约50%的患者经过规范化药物和手术治疗后仍无法取得满意疗效...
NO.2 康诺亚司普奇拜单抗第二项适应症获批 12月23日，康诺亚宣布公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。点评：慢性鼻窦炎部分患者经过药物和手术治疗后仍存在症状持续或息肉复发。司普奇拜单抗作为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉...
2024年12月23日，康诺亚公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 这是康悦达（司普奇拜单抗）继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物...