本文基于OC曲线,对N+1抽样的α、β风险进行了研究:经计算得到的样本量<15时,鉴别产品质量优劣的能力较差,对消费者而言,存在较大的风险β;样本量很大时,QC愈发陡峭,对消费者有利,但生产者风险α会变大,对供方不利,同时带来了较高的检验成本。综合考虑生产者风险、消费者风险及检验成本,对于单次抽样,若AQL=1% ...
药品检验工作的取样中，取样原则是设取样件数量为n，当n小于等于3时，逐一取样。当n大于3而小于等于300时，取样的件数是（根号n）＋1。当n大于300时，取样件数是（（根号n）／2）＋1。一般认为药品检验分几块：性状、理化检验、微生物检查以及其他安全指标。药品检验，按照检品的质量标准进行逐一检...
均质性和正常非均质性原料药:当一批药品的包装件数(N)不多于100件时,抽样单元数(n)按下表确定:
均质性和正常非均质性原料药:当一批药品的包装件数(N)不多于100件时,抽样单元数(n)按下表确定:
取样数根号n!《药品抽样原则及程序》发布! 今日,国家药监局正式发布《药品抽样原则及程序》,解读如下: