原料药(active pharmaceutical ingredient，通常缩写为API)，我国将其定义为：指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，是各类制剂的有效成分。此物质对机体的功能会有影响，在病痛的诊治、缓解、预防中会有药理活性。临床使用的药品或药物制剂是各种原料药加工而成的。世界卫生组织(WHO)关于原料药的定义是：原料...
一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰,中国原料药产能下降明显;2020年我国原料药市场开始恢复增长,但受疫情影响,增长缓慢,增速仅约为4.2%;从2021年开始增长速度加快,相比2020年增速约为13.2%;2022年中国原料
从上下游角度来看，原料药是以上游基础化学品或者动植物作为基础原料，通过化学合成或者生物发酵、提取的方式得到医药中间体，再经过4-5步的合成得到的最终产品。而在下游，根据实际功能和使用场景，原料药还可以用于药品制剂、饲料、保健品和化妆品等领域，最主要的应用场景还是在药品制剂领域。2.原料药子行业各具特色...
化药原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。根据来源不同，化药原料药可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。其中，化学合成原料药指将化合物进行化学合成所得，包括有机合成...
目前，我国原料药行业主要企业有普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、新华制药(000756.SZ)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)、海普瑞(002399.SZ)、天宇股份(300702.SZ)等。从原料药产业上市公司的地区分布来看，浙江原料药产业的上市企业数量最多，其中不乏普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507....
产业的上游主要是由各种生产加工的原材料构成,如原料药、制药设备以及医药研发等。 一、原料药 原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同；中间体只是合成原料药过程中的中间产物，不需要取得文号，不需要药品生产许可证；但是FDA（美国药品监管局）要求中间体必须进行注册。原料药API ►原料药，正确的叫法应该是：活性药成分，英文名字Active Pharmaceutical Ingredient (API)，旨在用于药品制造中...
原料药,又叫药物活性成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。 原料药就好比是面粉,要稳定生产和销售包子、馒头(药品)就离不开稳定的原料药供应,从某些方面来讲,...
1. 化学合成原料药 这类原料药通过化学反应或合成方式获得,常用于传统小分子药物。 抗生素类:如阿莫西林(Amoxicillin)、红霉素(Erythromycin)、头孢菌素(Cefalexin)。 抗病毒药物:如拉米夫定(Lamivudine)、奥司他韦(Oseltamivir)。 镇痛药物:如布洛芬(Ibuprofen)、对乙酰氨基酚(Acetaminophen)。