一般而言,发生输液反应的可能性会随着后续每个疗效而下降。 哪些单抗易发生输液反应? 首次给药时的输液反应发生率在不同药物间存在差异,输液反应发生率高的药物是利妥昔单抗(静脉给药及皮下给药)和阿仑单抗,曲妥珠单抗和西妥昔单抗(取决于居住的地域)的发生率也较...
CD38单抗有多种作用机制：（1）Fc依赖性免疫效应机制：①抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）：单抗通过 Fc 段与 NK 细胞、巨噬细胞等表面的 FcγR 结合，激活效应细胞释放穿孔素和颗粒酶，直接裂解肿瘤细胞；②抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）：单抗标记的肿瘤细胞被巨噬细胞识别并吞噬；③补体依赖的细胞毒性（CDC）：...
NMPA 的批准是基于一项在中国进行的多中心、随机、非劣效性试验 (REFLECT),该实验入组了487名患者,并接受了六个周期的泽贝妥单抗 +环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松标准化疗(CHOP)或利妥昔单抗 + CHOP。结果显示,相比利妥昔单抗组,接受泽贝妥单抗+ CHOP 治疗的个体表现出更高的 CR 率(85.66% vs 77.34%)...
表1, 2024年值得关注的16种单抗药物 1 托莱西单抗 Tafolecimab (信达生物) 托莱西单抗注射液是信达生物制药自主研发的生物创新药,属于lgG2全人源单克隆抗体,可特异性结合PCSK9 (前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9 型)分子,通过减少PCSK-9介导的低密度脂蛋白受体(...
1.单抗有的放矢,化药大海捞针 世界上最大的制药巨头辉瑞公司全球CEO马金龙对化学药物的研发体会深刻,他认为:新的化学药物研发是全世界最冒险的投资,其风险甚至高过宇宙探索。每10000个化合物中平均只有1个可以用来开发药物,而每1个药物只有30%的能收回成本。一个新药物从研发到上市大概需要8年以及10亿美元以上的...
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,依库珠单抗(Eculizumab)常见副作用有:1、感染;2、发热;3、头痛;4、高血压;5、贫血;6、疲劳和虚弱;7、恶心和呕吐;8、呼吸困难;9、血栓;10、头晕或眩晕。依库珠单抗(Eculizumab)是一种治疗特定疾病的生物制剂,主要用于治疗两种主要疾病...
”王刚教授介绍，仑卡奈单抗主要针对Aβ原纤维，使用的周期是两周一次；刚刚上市的多奈单抗主要针对Aβ斑块，每四周一次。虽然作用靶点不同，但都能够起到延缓记忆，部分改善认知的作用。王刚教授告诉记者，无论哪种单抗，都是针对早期的阿尔茨海默病患者。目前定义为两类人群，一类叫AD源性轻度认知障碍(MCI)患者；另...
吉妥珠单抗奥唑米星简要说明书: 药品中文名:吉妥珠单抗奥唑米星 药品英文名:Gemtuzumab ozogamicin 药品商品名:Mylotarg 研发公司:辉瑞制药 规格剂量:4.5mg/瓶/盒 美国上市时间:早在2000年5月,就经FDA快速审批程序已经获得批准上市了,而在2012年6月21日,在FDA的要求下,辉瑞公司宣布自愿将用于治疗急性髓性白血病...
IT之家查询发现，该药物已于 2025 年 2 月 7 日获国家药监局批准上市，成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的 IL-4Rα 单抗药物。据介绍，过敏性鼻炎是一种由 IgE 介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，全球患病率持续攀升。我国花粉过敏性鼻炎患者超 1 亿人，其中 60% 患者经传统抗组胺药、鼻用糖皮质激素治疗后...