NMPA 的批准是基于一项在中国进行的多中心、随机、非劣效性试验 (REFLECT),该实验入组了487名患者,并接受了六个周期的泽贝妥单抗 +环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松标准化疗(CHOP)或利妥昔单抗 + CHOP。结果显示,相比利妥昔单抗组,接受泽贝妥单抗+ CHOP 治疗的个体表现出更高的 CR 率(85.66% vs 77.34%)...
临床数据表明,阿得贝利单抗联合化疗能够显著延长小细胞肺癌患者的总生存期。2022年1月,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获得CDE受理。 2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液正式获批上市,...
与其他类型药物相比,从疗效上讲单抗类靶向药物的确存在临床优势:1、它能根据基因突变特征,也就是肿瘤细胞与正常细胞内部物质的分子结构变化或是正常蛋白质与被破坏蛋白质之间的差异来区分这两类细胞及蛋白质,并选择性地攻击抑制肿瘤细胞生长,从而令整个肿瘤治疗过程变得更有效率并降低了药物毒性。细胞毒性类药物不分青...
自1997年利妥昔单抗(Rituximab)进入临床以来,单克隆抗体(单抗)药物因其高特异性、高亲和力、长半衰期和强力杀伤等优势,在癌症治疗领域取得了显著进展。这些药物通过精确靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,改变了多种癌症的治疗模式。 常见实体癌和血液学癌的抗体靶点1 ...
首次给药时的输液反应发生率在不同药物间存在差异,输液反应发生率高的药物是利妥昔单抗(静脉给药及皮下给药)和阿仑单抗,曲妥珠单抗和西妥昔单抗(取决于居住的地域)的发生率也较高。 为什么会引发输液反应? 单克隆抗体引发输液反应的确切机制尚不清楚,但了解其病理...
舒格利单抗（Sugemalimab）是一款同时激活T细胞杀伤肿瘤并诱导巨噬细胞进一步杀伤肿瘤的全长全人源抗PD-L1单克隆抗体。可以通过抗体Fab段结合肿瘤细胞表面PD-L1，阻断PD-1/PD-L1信号通路，激活T细胞，增强T细胞抗肿瘤作用，同时还通过抗体Fc段结合巨噬细胞表面FcγR，激活抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP作用），...
该Meta分析的目的是根据疗效和安全性,对治疗AD的常用单抗药物进行比较和排序(PRISMA流程图见图2)。研究计算了累积排序面积(SUCRA)下的表面积来评估每种单抗,较高的SUCRA值表明疗效更好或不良事件发生的可能性更低。 图1 研究在CNS Drugs发表 图2 PRISMA流程图...
单克隆抗体免疫治疗是一种通过激活患者的免疫系统，让其识别和消灭癌细胞的方法。免疫系统是人体的防御系统，它由一系列的免疫细胞和分子组成，可以识别和清除外来的病原体，如细菌、病毒等。然而，癌细胞是由正常细胞变异而来的，它们具有一定的“伪装”能力，可以逃避免疫系统的监视和攻击。单克隆抗体免疫治疗的原理就...
华兰生物旗下首个单抗产品上市 转自：上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯（记者 王乔琪）华兰生物11月21日晚间公告，其参股公司华兰基因工程有限公司（下简称“华兰基因”）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，有望为华兰生物新增新的利润增长点。公告显示，...