它既不限制对医药产品的科学信息作充分适当的沟通,包括通过专业的科学或大众媒体以及在专业的科学交流会议上公布有关医药产品的科研结果,也不限制应相关法律、法规、准则或规章的要求或号召向利益相关人士和其他人公开披露医药产品信息。 医药产品生产企业和进口医药...
简介:控制风险:确保将法律风险控制在与医药企业经营总体目标相适应并可承受的范围。信息通畅:确保医药企业内外部之间实现真实、可靠的信息沟通。守法合规:确保遵守有关法律法规及规范性文件。有效管理:确保医药企业有关规章制度和为实现经营目标而采取的重大措施的贯彻执行,保障经营管理的有效性,提高经营活动的效果和效率...
因此短期内本轮反腐将打击、清退部分运营不合规的企业,但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限;长期来看,这将进一步扭转医药行业重销售、轻学术的现状,减少不合理竞争,促使真正具有创新性的产品脱颖而出,利好创新药和创新器械行业的健康发展。 来源:版权归原作者所有 附件:医药行业合规管理规范(部分内容) 全...
企业合规培训对象应涵盖企业全体员工,针对核心管理人员及风险较大的业务部门员工等,应进行重点培训。 A.4.10.3.培训内容 合规培训的一般内容应包括国家法律法规、行业准则、企业合规制度等,针对企业核心管理人员及风险较大的业务部门员工的培训,还应该结合其岗...
来源:医药代表《医药行业合规管理规范》附录D(规范性附录)产品推广D.1.适用主体范围D.1.1.药品上市许可持有人或医疗器械注册人(MarketAuthorizationHolder/MAH)D.1.2.医药产品生产企业D.1.3.进口医药产品代理机构(视同生产企业)D.1.4.医药产品经营企业D
为了科学有效的行业合规管理与风险控制标准,促进会员企业提高风险防范能力、建立或完善合规管理体系,保障会员企业合规高效运营,同时助力国家在医药行业的合规行政和解与合规不起诉等合规激励机制的探索与实践。中国化学制药工业协会联合六家全国性行业协会共同编制了《医药行业合规管理规范》,于021年正式发布实施。
二 规范特点 01 内容全面 整部规范长达 74 页,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范,对企业合规管理提出了更加严格的要求。 02 范围广 中国化学制药工业协会会员单位涵盖在国内运营的外企药企和内资药企...
信息通畅:确保医药企业内外部之间实现真实、可靠的信息沟通。守法合规:确保遵守有关法律法规及规范性文件。有效管理:确保医药企业有关规章制度和为实现经营目标而采取的重大措施的贯彻执行,保障经营管 《医药行业合规管理规范》(T/PIAC00001-2020)【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】...