境外药品上市许可持有人境内代理人、CSO、医药产品商业流通企业通过各种方式(包括互联网),以促进其医疗器械/药品的处方、推荐、供应、用于病人或为病人自用等为目的,针对医疗卫生专业人士和其他受众所进行的或组织、赞助的任何行为或活动。
指取得我国药品注册证书或医疗器械注册证书/备案凭证的境外持有人依法指定,代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人/医疗器械注册人义务的中国境内企业法人。 D.3.8.医药产品经营企业 指经营医药产品的专营企业或者兼营企业。 D.3.9.处方药 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 D.3.10.非处方...
合规资讯 近期A股、港股市场医药股普遍表现低迷,今日A股市场中,一品红、丽珠集团跌停,贝达药业、汉商集团、健康元、九典制药、欧普康视等跌幅靠前,恒瑞医药一度跌超6%,近6个交易日累计下跌超20%;港股市场中,丽珠医药、同仁堂科技、中国中药跌超10%,国药控股、康辰药业、精优药业、康哲药业等纷纷大跌。 消息面上,...
《医药行业合规管理规范》反商业贿赂部分|附文件全文下载 为了科学有效的行业合规管理与风险控制标准,促进会员企业提高风险防范能力、建立或完善合规管理体系,保障会员企业合规高效运营,同时助力国家在医药行业的合规行政和解与合规不起诉等合规激励机制的探索与实践。中国化学制药工业协会联合六家全国性行业协会共同编制了...
《医药行业合规管理规范》(T/PIAC00001-2020)【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】英文标题:Pharmaceutical industry comp liance management practices简介:控制风险:确保将法律风险控制在与医药企业经营总体目标相适应并可承受的范围。信息通畅:确保医药企业内
摘要:《医药行业合规管理规范》(T/PIAC00001-2020)【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】英文标题:Pharmaceutical industry comp liance management practices简介:控制风险:确保将法律风险控制在与医药企业经营总体目标相适应并可承受的范围。信息通畅:确保医药企业内外部之间实现真实、可靠的信息沟通。守法合规:确保遵...
是通过合同形式向药品或医疗器械企业提供医药产品的临床或临床前研究等服务的专业机构。 A.3.9.药品/医疗器械合同生产组织Contract Manufacturing Organization / CMO 是指主要接受药品或者医疗器械企业的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用...
随着我国医药医疗行业反腐风暴持续发酵,截至目前,全国超160位医院院长、书记被查。 显然,做好医药医疗行业合规应对反腐成为当务之急,特别是反商业贿赂合规。 下面小编就带大家一起去学习一下2021年2月26日由中国化学制药工业学会发布的《医药行业合规管理规范》(下称规范),希望能帮助医药医疗行业做好合规管理,提起...