篇1:医药管理法 医药管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 根据12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改中华人民共和国海洋环境保护法等七部法律的决定》修正根据4月24日第十二届全国人民代表大...
《药品管理法》在大浪淘沙的行业变迁中,历经时事的打磨,被不断更新和修订,也不断从药品研制、生产、检验、经营、使用等各方面强化着药品全生命周期管理,为药品安全这关乎民生国计的重大事项提供了坚实的法律保障。 《药品管理法》不停革新,也不停升级更科学的方式守护着民众健康,对医药企业高效高质发展具有至关重要...
一、医药行业法规 医药行业的规章制度主要包括国家药品监管法、国家医疗器械监管法、国家药品注册管理法、国家药品生产许可管理法等。这些法规的出台,旨在规范医药行业的经营行为,保障人们的用药安全。 二、药品管理 1.药品分类与命名 根据药品功效、成分和用途,药品可以分为非处方药、处方药和特殊管理药品等。同时,药品...
第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》...
为加强中医药标准化工作,规范中医药标准管理,促进中医药标准高质量发展,根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,我局制定了《中医药标准管理办法》,并经2023年第18次局长会议审议通过。现印发给你们,请遵照执行。 国家中医药管理局
第一章总则第一条为了继承和发展中医药学,保障和促进中医药事业的发展,保护人体健康,制定本条例. 第二条在中华人民共和国境内从事中医医疗,预防,保健,康复服务和中医药教育,科研,对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人,应当遵守本条例.中药的研制,生产,经营,使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》...
第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。 本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,...
编者按:8月26日,《中华人民共和国药品管理法》修订案于第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日正式施行。新《药品管理法》对旧法进行大刀阔斧的修订,对医药生产、经销企业的生产经营带来重大影响,并且将随之带来的法律风险扩散、传导至医药企业税务合规管理。在新法的变革中,GMP、GSP认证被取...
医药管理的规定是怎么样的 2022-12-06 事故责任鉴定 第一条为保证药品的安全,有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》),《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本...
依据《立法法》第92条规定,2部法律同属于我国行政部门法中的医药卫生法律范畴,二者的法律效力位阶应当一致。但在《中医药法》的颁布施行以及《药品管理法》全面修订后,二者在法律适用的具体情况就需要进一步探讨分析。 1.2是否是特别法与一般法的关系 《药品管理法》把药品的概念通过“列举式”改为“概括式”立法...