第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的...
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 《中华人民共和国药品管理法》第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)有与药...
效力位阶是《宪法》与《立法法》确认的法律适用规则,即下位法不能违反上位法,若相互抵触,则下位法的规定无效,应依据上位法的规定处理。《中医药法》和《药品管理法》之间的关系是否适用于效力位阶,在《中医药法》颁布和施行之前,有关中药保护的行政法规以及部门规章若与原《药品管理法》发生冲突,应遵循下位法不...
第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》...
为加强中医药标准化工作,规范中医药标准管理,促进中医药标准高质量发展,根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,我局制定了《中医药标准管理办法》,并经2023年第18次局长会议审议通过。现印发给你们,请遵照执行。 国家中医药管理局
第一条 为规范药品生产质量治理,依照《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量治理体系。该体系应当涵盖阻碍药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有打算的全部活动。
第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
《药品管理法》实务解读（一百零五）禁止生产、销售、使用假药、劣药及假药、劣药认定 第九十八条禁止生产...
篇1:医药管理法 医药管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 根据12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改中华人民共和国海洋环境保护法等七部法律的决定》修正根据4月24日第十二届全国人民代表大...