事故调查的主要内容包括:事故的原因、责任的认定、事故的影响和后果等。在调查完成后,医疗机构应当及时归档事故调查报告,并按照规定向相关部门报告。 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度对医疗机构和医务人员有重要的意义。首先,这一制度可以帮助医疗机构及时发现和排除医疗器械质量问题,降低安全风险。其次,制度能够...
1、质量管理部门 负责受理医疗器械质量投诉和事故报告,组织调查和处理工作。 对质量投诉和事故进行分类、统计和分析,提出改进措施和建议。 与相关部门和单位沟通协调,及时反馈处理结果。 2、销售部门 负责收集用户的质量投诉信息,及时转达给质量管理部门。 配合质量管理部门对质量投诉和事故的调查和处理,提供相关销售记录...
1.报告的内容和形式 医疗机构应按照规定的格式编制医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告,包括报告的标题、摘要、详细内容等。 2.报告的保存和归档 医疗机构应对医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告进行保存和归档,确保报告的完整和安全。 以上为医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度的主要内容,医疗机构和相关...
根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。 2. 质量管理部门负责质量投诉、事故调查和处理报告的具体工作,供应商协助进行。 3. 质量投诉的处理: (1) 销售后的医疗器械因质量问题,或由购买方向我公司提出的质量查询、投诉、情况反映等,均属本制度的管理范围。 (2)销售部门...
医疗器械质量投诉事故调查和处理报告制度 第一章总则 为规范医疗器械质量投诉、事故调查和处理工作,确保医疗器械的安全性和有效性,提高医疗器械管理水平,保护患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,特制定本制度。 第二章制度目标 ...
本制度适用于公司经营范围内所有医疗器械的质量投诉、事故调查和处理相关的活动。 三、职责 销售部/售后服务部:负责接收客户的投诉和事故报告,并及时转交给质量部;协助质量部收集相关信息;与客户保持沟通,及时反馈处理进展。 质量部:负责调查和评估质量投诉和质量事故,监督处理过程并确保符合法规要求,起草和提交相关报告...
五、发生重大质量问题及质量事故,经营者必须先口头报告质量管理部负责人,待查清原因后,再以书面报告质量管理部及上级医疗器械监督管理部门。 六、发生质量事故,企业领导应及时对事故进行调查、分析和处理,应本着“三不放过”的原则,即:事故原因分析不清不放过,事故责任人和职工未受到教育不放过,没有防范措施不放过。
9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部,商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部,责任部门是各部门。 10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施,能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理,查明原因,一般情况下,一周内必须给予答复。 11、各部门应备有...
-设立医疗器材质量投诉、事故调查和处理报告管理的责任主体,明确各方责任分工。 -责任主体应配备专业人员,具备相应的技术和管理能力。 3.2监督与评估 -对医疗器材质量投诉、事故调查和处理报告的管理流程进行监督,并定期进行评估。 -监督与评估的结果应及时反馈给相关责任主体,促使其改进和完善工作。 4.附则 -本管理规...
2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围:适用于本公司各个环节内的质量投诉、事故调查和处理报告的处理程序。 4.责任:质量管理机构负责对本制度的监督执行。 5.内容: 5.1.医疗器械质量事故的管理; 5.1.1.重大质量事故: 5.1.1.1.由于保管不...