替代情况:该标准替代了GB/T 16886.13-2001《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量》。 起草单位与起草人:该标准由国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心等单位起草,骆红宇、许凯、徐永祥等人参与起草工作。 综上所述,G...
ISO 10993-13-1998 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量 星级: 22 页 青岛华涛 一汽丰田的塑料内饰零配件报价表 星级: 2页 《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》项目建议书.doc 星级: 3页 《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的...
医疗器械生物学评价第13部分聚合物医疗器械降解产物的定性与定量gb-t 16886.13-2017 更新时间:2024年07月26日 家装建材,一站式购齐,点击查看更多优质好物! 价格 ￥ 1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过主体资质核查 发货地 江苏苏州 数量 获取底价 查看电话 商家接听极速,可点击洽谈 在线咨询 qq联系 ...
环氧乙烷灭菌残留量第9部分:与生物学试验有关的材料降解[技术报告]第10部分:刺激与致敏试验第11部分:全身毒性试验第12部分:样品制备与标准样品第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量第15部分:金属和合金降解产物的定性与定量第16部分:降解产物和可沥滤物毒性动力学研究...
GB/T 16886.13-2001 是一项中国国家标准,专注于医疗器械领域中的生物学评价,特别是针对聚合物医疗器械降解产物的定性与定量分析。该标准为确保医疗器械安全性和生物相容性提供了科学依据和测试方法,是评估医疗器械在其预期使用寿命内与人体接触时可能产生的生物效应的重要工具。以下是该标准的主要内容概述: 标准适用范围...
GBT16886.13__医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf 14页VIP 内容提供方:chemcary 大小:412.69 KB 字数:约6.89千字 发布时间:2020-09-07发布于陕西 浏览人气:38 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)...
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 英文标准名称:Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices 标准状态:现行 中国标准分类号:(CCS)C30 ...
GB/T 16886的本部分对成品聚合物医疗器械降解产物模拟环境的定性与定量试验设计提供了通用要求.本部分描述了两种生成降解产物的试验方法,一种是作为筛选方法的加速降解试验,另一种是模拟环境的实际时间降解试验.并给出了试验步骤流程图和试验结果分析方法全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会骆红宇...
具备丰富的骨科、齿科、组织修复材料、抗菌材料、射频美容、止血材料等医疗器械动物研究经验。建有屏障系统动物实验室、生物实验室和理化检测室,动物实验室可开展大鼠、小鼠、、兔、狗、猪和羊等动物试验。可以提供各类微生物学检测服务,适用于*终产品和可能影响产品*终无菌性的生产因素,以协助制造商制造符合微生物和...
GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量上传人:I*** IP属地:安徽 上传时间:2022-04-05 格式:DOCX 页数:20 大小:1.36MB 积分:12 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩15页未读, 继续免费阅读 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在...