环氧乙烷灭菌残留量第9部分:与生物学试验有关的材料降解[技术报告]第10部分:刺激与致敏试验第11部分:全身毒性试验第12部分:样品制备与标准样品第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量第15部分:金属和合金降解产物的定性与定量第16部分:降解产物和可沥滤物毒性动力学研究...
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量doi:GB/T 16886.13-2017全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)骆红宇许凯徐永祥
本部分代替医疗器械生物学评价第部分聚合物医疗器械降解产物 GBT16886.13200113 》。/—: 的定性与定量与GBT16886.132001相比主要技术变化如下 ———(); 修改了范围见第章 1 ———“”; 修改了降解试验方法 4 ———“”; 修改了试验步骤 5 ———增加了附录聚合物环境应力开裂。 B :《: 本部分使用翻译法等...
ISO 10993-13-1998 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量 星级: 22 页 青岛华涛 一汽丰田的塑料内饰零配件报价表 星级: 2页 《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》项目建议书.doc 星级: 3页 《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的...
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 英文标准名称:Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices 标准状态:现行 中国标准分类号:(CCS)C30 ...
医疗器械生物学评价第13部分聚合物医疗器械降解产物的定性与定量gb-t 16886.13-2017 更新时间:2024年07月26日 家装建材,一站式购齐,点击查看更多优质好物! 价格 ¥ 1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过主体资质核查 发货地 江苏苏州 数量 获取底价 查看电话 商家接听极速,可点击洽谈 在线咨询 qq联系 ...
GBT16886.13__医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf 14页VIP 内容提供方:chemcary 大小:412.69 KB 字数:约6.89千字 发布时间:2020-09-07发布于陕西 浏览人气:38 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)...
GB/T 16886.13-2001 是一项中国国家标准,专注于医疗器械领域中的生物学评价,特别是针对聚合物医疗器械降解产物的定性与定量分析。该标准为确保医疗器械安全性和生物相容性提供了科学依据和测试方法,是评估医疗器械在其预期使用寿命内与人体接触时可能产生的生物效应的重要工具。以下是该标准的主要内容概述: ...
BT 8.301 6G/1861-20 前 言 G/186 BT6 S19-319 0 3 8 的本部分等同采用国际标准IO931:98医疗器械生物学评价— 第1部分: 。 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量》 本部分的附录 A是提示的附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口。 本部分起草...
GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量上传人:I*** IP属地:安徽 上传时间:2022-04-05 格式:DOCX 页数:20 大小:1.36MB 积分:12 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩15页未读, 继续免费阅读 下载本文档 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容...